路透4月13日 - Spyre Therapeutics &SYRE.O> 周一稱,在一項針對潰瘍性結腸炎患者的中期研究中,其實驗性藥物的疾病活動明顯減少。
該藥物開發商說,SPY001達到了試驗的主要目標,在治療12周後減輕了組織炎症的關鍵指標。
潰瘍性結腸炎是一種慢性炎症性疾病,會導致結腸和直腸內壁腫脹和潰瘍。
在這項研究中,40%的患者獲得了臨床緩解,51%的患者腸道組織得到了明顯改善。
Spyre說,SPY001是在武田藥品 &4502.T> Entyvio的活性基礎上設計的,具有更持久的療效和更高的誘導劑量。
在誘導期間,有六名患者報告了治療突發不良事件,其中包括一起與藥物無關的嚴重事件。最常見的副作用是背痛,有兩名患者報告。
中期試驗包括兩個部分:最初的開放標籤階段,隨後是隨機、安慰劑對照階段,測試多種Spyre藥物單獨或聯合使用的情況。
武田的Entyvio於2014年5月獲得美國食品藥品管理局批准,用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎;皮下注射版本於2023年9月獲得批准。
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