4月14日 - ** 生物技術公司Praxis Precision Medicines PRAX.O股價盤前上漲7%至335美元
** 該公司表示,FDA接受了其用於治療本質性震顫的ulixacaltamide的申請,本質性震顫是一種常見的神經疾病,會引起不自主的顫抖,主要是手部的顫抖。
** 補充說,FDA將目標決定日期定在2027年1月29日,並且不打算召開顧問小組會議
** 表示該申請得到了兩項後期研究的支持,顯示該藥物達到了主要目標,耐受性普遍良好,沒有嚴重的安全性問題
** 補充說,ulixacaltamide於2025年12月獲得了FDA的突破性療法認定,這可能會加快審查進程
** Praxis 稱,該公司正準備在獲得批准後將該藥物投入商業市場
** 截至上次收盤,該公司股價年累計上漲約 8%
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