默沙東新型雙藥HIV組合療法獲FDA批准

環球市場播報
04/22

  美國食品藥品監督管理局批准了默沙東公司開發的新型雙藥、每日一次的口服HIV-1感染治療方案doravirine/islatravir。該藥物適用於在接受抗逆轉錄病毒治療後病毒載量已得到抑制的成年患者。

  此次獲批主要基於兩項關鍵的III期臨床試驗數據。研究結果顯示,在治療48周後,該新方案在療效上不劣於現有的基線抗逆轉錄病毒療法以及以整合酶抑制劑為基礎的三藥方案。此外,該新方案在安全性方面也與對照組相當。

  默沙東公司全球臨床開發負責人表示,該方案將為HIV感染者提供一個重要的全新完整治療選項,幫助滿足患者多樣化的健康需求。值得一提的是,默沙東與吉利德科學正在評估另一項組合療法,即islatravir與lenacapavir聯用治療HIV的II期研究。

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責任編輯:張俊 SF065

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