在第 5、7-10 段中增加了記者電話會議的引文

Ahmed Aboulenein/Sneha S K

路透華盛頓4月23日 - 美國衛生監管機構周四宣佈了一項新計劃，以加快醫療保險對某些醫療設備的報銷速度，並稱該計劃將把報銷時限從一年或更長時間縮短至兩個月。

醫療設備製造商經常面臨監管審批與醫療保險報銷之間的漫長拖延，他們認為，與藥品不同，缺乏明確的報銷途徑會阻礙創新和投資。

聯邦醫療保險與醫療補助服務中心和美國食品和藥物管理局表示，新的 RAPID 承保途徑將統一監管審查和聯邦醫療保險對一些 FDA 指定的二類和三類突破性器械的承保決定，這些器械通常包括風險較高的醫療技術。

這些機構表示，這種方法旨在減少審批與報銷之間的延誤。

"聯邦醫療保險與醫療補助服務中心副局長兼首席政策與監管官約翰-布魯克斯（John Brooks）在一次新聞電話會議上對記者說："根據這項計劃，聯邦醫療保險與醫療補助服務中心將能夠在 FDA 批准後 60 到 90 天內為所有醫療保險人群提供新設備的保險，這些新設備將為個人提供有前景的療法。

CMS 將在符合條件的設備獲得 FDA 批准的同一天發布擬議的全國覆蓋決定，隨後是為期 30 天的公衆評議期。

食品及藥物管理局負責政策、立法和國際事務的副局長格蕾絲-格雷厄姆（Grace Graham）說，監管機構預計大約有 40 種設備將初步符合加速覆蓋的條件。

布魯克斯說，受影響的設備類型包括人工心臟瓣膜、治療心律不齊的設備以及刺激神經以治療疾病的植入物。

"他補充說："在設備製造商與 FDA 和 CMS 接洽時，他們將獲得更多的透明度。

"布魯克斯說："我們將為設備製造商提供一個明確的信號，讓他們知道他們需要達到哪些目標才能獲得醫療保險的承保，從而揭開這一過程的神祕面紗。

該計劃代表着美敦力MDT.N和強生JNJ.N等大型設備製造商的勝利，它們曾遊說立法者加快新產品的醫療保險覆蓋速度。

2025 年，美敦力公司的收入為 335 億美元，強生公司的醫療技術銷售額為 338 億美元。

對於路透的置評請求，J&J 和美敦力沒有立即做出回應。

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