歌禮制藥-B(01672)宣佈口服小分子GLP-1R激動劑ASC30治療糖尿病的美國II期研究完成入組

智通財經
04/27

智通財經APP訊,歌禮制藥-B(01672)發布公告,其評估口服小分子GLP-1受體 (GLP-1R)激動劑ASC30治療2型糖尿病的13周美國II期研究(NCT07321678)已完成入組。2型糖尿病是ASC30繼肥胖症(其首個適應症)之後的第二個適應症。預計將於2026年第3季度獲得該項治療2型糖尿病的II期研究的頂線數據。

「ASC30在肥胖或超重受試者的美國II期研究中展現出的療效和耐受性,證明了其有望成為治療肥胖症的同類最佳口服小分子GLP-1藥物,」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示,「將ASC30的臨床開發拓展至龐大的糖尿病治療市場,是合乎邏輯的下一步戰略,為我們提供了另一個機遇,以彰顯ASC30有望為患者提供同類最佳的每日一次口服療法選擇。我們期待在2026年第3季度分享在糖尿病受試者中開展的II期研究的頂線數據。」

吳博士補充道:「基於2025年12月公布的在肥胖或超重受試者中開展的ASC30的13周美國II期研究的積極臨床結果,公司預計將於2026年第3季度末獲得美國食品藥品監督管理局批准並在美國開展肥胖症適應症的III期試驗。」

由歌禮自主研發的ASC30是首款也是唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑,用於肥胖症、糖尿病及其它代謝疾病的治療。

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