Nate Raymond

路透4月28日 - 一名聯邦法官阻止北達科他州執行一項新州法律，該法律要求製藥商對通過與服務農村低收入人群的醫院簽約的第三方藥房配發的藥品提供折扣。

周一，美國聯邦地區法官丹尼爾·特雷諾在比斯馬克作出的裁決 (link)，標誌着製藥行業在挑戰 (link) 22個州為 維護聯邦340B藥品定價計劃下的藥品折扣而 通過的 類似法律 (link) 的 努力中，取得了一次罕見的法律勝利。

北達科他州2025年的這項法律曾遭到製藥商艾伯維（AbbVie）和阿斯利康（AstraZeneca）以及行業貿易組織美國製藥研究與製造商協會（PhRMA）的挑戰，他們主張該法律被聯邦法律所取代。

由共和黨總統唐納德·特朗普任命的特雷諾對此表示認同，稱該州法律干涉了聯邦法律導致340B計劃被「濫用以給醫院集團和參與計劃的藥房帶來意外之財 」，而這種行為之所以被允許，是因為「大型製藥公司很難獲得同情」。

他在裁決書中寫道：「北達科他州的法律試圖通過干預聯邦法律領域來助長並縱容這種貪腐行為。」

美國製藥研究與製造商協會（PhRMA）發言人裏德·波特在一份聲明中表示，該組織「很高興看到法院對北達科他州的340B製藥商強制令法進行了批判性審查，並認定其違反了憲法至高條款和商業條款。」

北達科他州總檢察長的一位發言人未回應置評請求。

由共和黨主導的北達科他州法律，與全美其他類似法律一樣，旨在確保醫院在參與聯邦340B折扣計劃的同時，能夠使用簽約藥房。

該計劃要求製藥商向服務低收入人群的醫院和診所提供藥品折扣，以此作為獲得聯邦醫療保險（Medicare）和醫療補助（Medicaid）等政府醫療保險計劃資金的條件。

許多符合340B計劃資格的醫院和診所與外部藥房簽約分發處方藥，從而無需維持內部藥房。

製藥商認為，合同藥房使用量的增加導致了不當的折扣索賠，致使通過340B計劃購買的折扣藥品金額在2024年（目前可獲得數據的最新年份）飆升至創紀錄的814億美元。

2020年，許多製藥商開始對通過合同藥房進行的340B藥品銷售施加限制，促使許多州開始出台法律予以應對，阿肯色州於2021年率先採取行動。

2024年，美國第八巡迴上訴法院在 (link) 一案中維持了阿肯色州的法律效力。該法院認定，聯邦340B法案雖要求藥品以折扣價銷售，但未規定藥品的具體交付方式，因此各州有權介入監管。

第八巡迴上訴法院對北達科他州擁有管轄權，該州法律規定，製藥商若採取「拒絕、限制、禁止或以其他方式干涉」藥房代表醫院在340B計劃中獲取折扣處方藥能力的政策，將構成輕罪。

但特雷諾指出，與阿肯色州的法規不同，北達科他州的法律並非針對向州許可藥房交付藥品進行監管，而是針對參與340B計劃的製藥商，因此該州法律被聯邦法律所取代。

本案案號為AbbVie Inc訴Wrigley案，審理法院為北達科他州聯邦地區法院，案號1:25-cv-00081。

艾伯維（AbbVie）代理律師：柯克蘭·埃利斯律師事務所（Kirkland & Ellis）的馬修·歐文

阿斯利康方：阿諾德·波特·凱·舒勒律師事務所的阿隆·凱德姆

美國製藥研究與製造商協會（PhRMA）代理律師：克萊門特與墨菲律師事務所的艾琳·墨菲

代表北達科他州：Katten Muchin Rosenman律師事務所的羅伯特·史密斯

閱讀更多：

諾華、艾伯維試圖阻止緬因州關於聯邦藥品折扣計劃的法律未果 (link)

法官叫停西弗吉尼亞州340B合同藥房法案 (link)

美國最高法院拒絕受理製藥業對阿肯色州合同藥房法的挑戰 (link)

法官拒絕阻止馬里蘭州強制醫院外部藥房提供折扣的法律 (link)

法官拒絕阻止密西西比州關於醫院合同藥房折扣的法律 (link)

針對各州醫院簽約藥房折扣法的訴訟案件不斷增加 (link)

(為便利非英文母語者，路透將其報導自動化翻譯為數種其他語言。由於自動化翻譯可能有誤，或未能包含所需語境，路透不保證自動化翻譯文本的準確性，僅是為了便利讀者而提供自動化翻譯。對於因為使用自動化翻譯功能而造成的任何損害或損失，路透不承擔任何責任。)