Nancy Lapid

路透5月6日 - Revolution Medicines RVMD.O 研發的一款實驗性藥物在臨床試驗中將晚期胰腺癌患者的生存期延長近一倍，研究人員周三報告稱，該藥物的副作用發生率較高，但多為輕度。

這份關於達拉雄拉西布（daraxonrasib）首次人體試驗的報告，是首篇經同行評審、展示該藥物安全性數據的論文。分析師認為， (link) 有望成為既往接受過治療的轉移性胰腺癌患者的下一代標準治療方案。

胰腺癌是全球致死率最高的癌症之一，其五年生存率在所有癌症中名列倒數，通常約為13%。

研究人員在聲明中表示，新發現為一項正在進行的晚期臨床試驗提供了支持，該試驗旨在比較達拉雄拉西布與常規二線化療在治療胰腺癌轉移至身體其他部位患者中的療效。

在早期試驗中，168名既往接受過治療的胰管腺癌患者接受達拉雄拉西布治療，其中96%出現了任何級別的治療相關不良反應，30%報告了嚴重或危及生命的不良事件。

報告中最常見的副作用包括皮疹、口腔炎症、噁心和腹瀉。

「幾乎所有患者都會出現某些不良反應，其中最常見的是皮疹，絕大多數患者都會出現，」休斯頓德克薩斯大學MD安德森癌症中心的高級研究員David Hong博士表示。「但這些反應在大多數患者中是可以控制的，且治療帶來的益處遠大於這些不良反應。」

Revolution公司今年4月表示，在目前正在進行的涉及500名患者的晚期臨床試驗中，使用達拉雄拉西布的患者中位總生存期為13.2個月，而接受標準化療的患者僅為6.7個月（(link)）。

研究人員在《新英格蘭醫學雜誌》發表的報告中指出，針對既往接受過治療的轉移性胰腺癌患者，常規藥物方案常伴有嚴重或危及生命的副作用，且中位總生存期僅為5至7個月。

兩項試驗的參與者均攜帶所謂的KRAS腫瘤基因常見突變，該突變會促進癌細胞分裂和增殖。目前已有抑制這些基因的藥物用於治療肺癌和結直腸癌，但這些藥物針對的是胰腺癌中罕見的RAS突變。

達拉雄拉西布（Daraxonrasib）為每日口服片劑，針對90%胰腺癌中存在的RAS突變。

「儘管仍有大量工作待完成，但胰腺癌治療領域確實彷彿迎來了新曙光。達拉雄拉西布有望成為一系列新型藥物的開端，這些藥物將廣泛針對RAS突變，使我們能夠以全新方式幫助胰腺癌患者，」波士頓達納-法伯癌症研究所的研究負責人布萊恩·沃爾平博士在聲明中表示。

本月早些時候，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了達拉雄拉西布的早期使用授權（(link)），允許患者在藥物獲批前，於臨床試驗之外接受該實驗性治療。

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