Sneha S K

路透5月6日 - 研究人員周三報告稱，在針對4萬多名50歲及以上成年人的國際晚期臨床試驗中，莫德納公司（Moderna）MRNA.O的mRNA季節性流感疫苗效果優於傳統流感疫苗。

此前美國食品藥品監督管理局（FDA）曾駁回了該公司的首次申請，目前該疫苗正由該機構進行審查（(link)）。預計8月5日前將作出決定。

若獲批准，莫德納的這款疫苗將成為美國首款採用mRNA技術製成的季節性流感疫苗。該技術作為一種比傳統方法更快捷的疫苗平台，卻遭到了衛生部長小羅伯特·F·肯尼迪的特別審查。作為長期反疫苗活動家，肯尼迪一直對mRNA技術持強烈批評態度，曾取消數億美元的研究資金 (link)，並提出缺乏科學依據的主張。

在該研究中，莫德納的流感疫苗比葛蘭素史克（GSK GSK.L）已獲批准的標準劑量流感疫苗有效率高出26.6%，超出了該研究的主要目標——即證明該疫苗至少與現有疫苗一樣有效。

根特大學的勒魯-羅爾斯（Isabel Leroux-Roels）博士及其同事在《新英格蘭醫學雜誌》發表的研究中寫道：「這些發現支持mRNA-1010在改善流感預防方面的作用。」

與標準流感疫苗相比，莫德納疫苗的副作用（包括注射部位疼痛、疲勞、頭痛和肌肉痠痛）更為常見，但大多數為輕度至中度且持續時間較短。

研究人員報告稱，兩組嚴重副作用的發生率相當，mRNA疫苗組為2.2%，標準劑量疫苗組為1.9%。

研究作者表示，總體而言，安全性結果與此前晚期臨床試驗的發現一致。

今年2月，美國食品藥品監督管理局（FDA）以對對照組使用的標準劑量流感疫苗存在擔憂為由，駁回了莫德納公司的申請（(link)）。該機構認為，鑑於高劑量流感疫苗在美國因療效更高而被推薦使用，該公司本應在65歲及以上人群中將其疫苗與高劑量流感疫苗進行對比試驗。

(link) 在與該公司會面後，該機構改變了立場，並接受了修改後的申請，條件是Moderna承諾一旦疫苗獲批，將針對老年人群開展額外研究。

莫德納流感疫苗在歐盟、加拿大和澳大利亞的監管審查也正在進行中。

該公司研發的mRNA流感與新冠聯合疫苗 (link) 已於今年4月獲得歐盟執委會批准。

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