中國質量新聞網訊 近日,廣東省佛山市南莊市場監管所執法人員對轄區內醫療美容機構開展專項監督檢查。
此次專項檢查聚焦消費者反映集中、風險隱患突出的問題,執法人員採取「四不兩直」方式,隨機深入醫療美容經營場所,對醫療器械、注射類產品等重點品類開展全鏈條排查,重點核查產品是否過期失效、進貨渠道是否合法合規、資格證明文件是否齊全等內容。行動中,執法人員突擊檢查轄區某醫療美容公司,現場查獲1盒過期一次性使用無菌注射針及一批來源不明的「細胞保存液」。
執法人員當場對涉案過期醫療器械及來源不明「細胞保存液」採取扣押強制措施,並對該店相關負責人進行詢問調查。該公司的行為涉嫌違反《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規,執法人員依法對其進行立案調查。目前,案件正在進一步調查中。
此次被查獲的「細胞保存液」實為體外診斷試劑,其含有的化學成分對人體組織有毒性,擅自注入體內可能導致組織壞死、感染甚至嚴重過敏反應,存在安全隱患。此類產品通過非正規渠道流入市場,往往缺乏必要的冷鏈儲運和質量管控,風險極高。
依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條,使用過期、未依法註冊醫療器械的,可處貨值金額5倍以上20倍以下罰款,情節嚴重的將吊銷相關許可證。
提醒廣大消費者追求美麗的同時,要切實保護自身健康與安全,選擇醫療美容服務務必覈實機構與人員資格,查驗所用產品是否具有中文標籤和醫療器械註冊證,對任何宣稱「細胞液」「生長因子」等模糊概念的注射產品保持高度警惕,切勿將「試劑」當「藥品」使用。(供稿:廣東省佛山市市場監管局)