智通財經APP訊，康希諾生物(06185)發布公告，公司為其吸附無細胞百(五組分)白破聯合疫苗(6歲及以上人群用)(青少年及成人用Td5cp)的新藥上市申請(NDA)獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評。根據國家優先審評審批的規定，國家藥監局藥品審評中心對納入優先審評審批的NDA，將優先配置資源進行審評。

青少年及成人用Td5cp適用於6歲及以上人群，為青少年及成人的百白破加強疫苗。儘管主要發達國家已將該疫苗納入常規的疫苗接種計劃，但目前國內並無獲批的青少年及成人用百白破加強疫苗。因此，該產品若成功上市，將解決國內市場現有空白。公司的嬰幼兒用吸附無細胞百(三組分)白破聯合疫苗(2歲以下)(嬰幼兒用DT3cP)已於2026年4月獲得NDA批准。青少年及成人用Td5cp較嬰幼兒用DT3cP增加另外兩種百日咳抗塬組分，為一款五組分百白破疫苗，每種百日咳抗塬可以單獨純化，以確定的比例配製，從而可以確保產品質量批間一致性，使產品的質量更加穩定。

公司正在準備青少年及成人用Td5cp的NDA遞交工作