美國食品藥品監督管理局將放寬對部分正在審查中的未獲批准電子煙產品的整治力度

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05/09
<a href="https://laohu8.com/S/USFD">美國食品</a>藥品監督管理局將放寬對部分正在審查中的未獲批准電子煙產品的整治力度

路透5月8日 - 美國食品和藥物管理局(FDA)周五表示,如果相關企業有市場申請正在接受審查,該機構將不會優先對某些未經授權的電子煙和尼古丁袋產品採取執法行動。

該機構表示,新指南適用於已獲受理的上市前申請,或待審時間超過180天的補充申請。

因青少年使用問題而面臨更嚴格審查的非菸草風味電子煙製造商,還必須提供充分的科學數據,以評估其產品是否「適合保護公衆健康」。

這一變化意味着,只要產品符合該機構的條件,製造商即使在未獲得法定許可的情況下銷售產品,也不太可能面臨執法行動。

這對菲莫國際(Philip Morris International PM.N)等企業而言是一大利好,這些企業此前因等待該機構決定而推遲推出新產品,有時甚至因此犧牲了市場份額。

菸草公司一直遊說唐納德·特朗普總統及政府其他關鍵官員,要求進行改革,包括建立更快、更清晰的FDA授權流程。

本周早些時候,該機構批准了 (link) 某些水果味電子煙的上市申請,這是非菸草味電子煙產品首次獲得授權。

FDA 周五還表示,包含產品成分、健康風險及設備規格詳細數據的申請更有可能符合監管標準。

「通過不再將這些菸草產品作為執法重點,FDA將能更有效地配置執法資源。FDA缺乏對每一種未獲授權的產品進行執法追查的資源,」該機構表示。

FDA仍可能對含有某些「推定具有吸引未成年人元素」的產品採取行動,例如「描繪卡通式虛構角色、掩飾其作為電子煙產品的性質,或外觀類似兒童玩具、手機或遊戲平台」的產品。

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