（來源：勞動報）
轉自：勞動報
2025年4月25日，《浦東新區醫療器械孖展租賃管理若干規定》（以下簡稱《若干規定》）正式施行。浦東新區市場監管局介紹，實施一年來，通過擴範圍、優政策、明規則，浦東市場監管局以系統性制度創新破解行業發展「三大瓶頸」——經營範圍過窄、監管標準「一刀切」、售後回租「無規可循」，為醫療器械孖展租賃行業打通堵點、注入動能。
《若干規定》亦通過制度創新有效對沖外部風險，推動浦東醫療器械孖展租賃行業實現「穩規模、優結構、強動能」的高質量發展，改革成效在逆勢中尤為凸顯。
政策紅利加速釋放
此前，孖展租賃企業經營範圍僅限「大型醫用設備」，難以匹配醫療機構對中小型、多樣化醫療器械的迫切需求，大量業務因「資格不合規」被迫放棄，行業發展受制於「窄道」。
《若干規定》在全國率先將經營範圍擴大至「適用於固定資產管理的各類醫療器械」，徹底打破這道門檻。政策落地後，過去受限於經營範圍而無法合作的項目如今完全暢通。如北方某縣公立醫院曾因國耀融匯孖展租賃有限公司無中小型器械孖展租賃資格而將其「拒之門外」，新規生效後，該醫院所需的電子內窺鏡、移動式C型臂X射線機等多個品種均可納入業務範疇，雙方於2025年9月達成合同總額超1300萬元的合作。
受益於此項改革紅利，2025年4月25日至2026年3月底，全區醫療器械孖展租賃行業新增中小型醫療器械孖展租賃項目1224個，新增業務規模107.63億元。政策紅利加速釋放，企業獲得感實實在在。
為售後回租「定規立矩」
另據介紹，此前，醫療器械孖展租賃行業中售後回租模式佔比已超80%，卻長期處於「無規可循」的合規「灰色地帶」，業務開展全靠「摸着石頭過河」。
《若干規定》在全國率先明確醫療器械售後回租的具體管理要求和質量管理責任，為企業和監管部門提供清晰的「操作指南」。新規對售後回租模式的認可，為醫療機構盤活存量設備資產提供了合規支撐。例如，新規發布後，平安點創國際孖展租賃有限公司很快與北京某醫院達成戰略合作，簽訂了包含售後回租業務在內的戰略合作協議，以售後回租模式成功盤活醫院存量設備資產，成為政策落地的典型範例。
「新規為我們開展售後回租業務指明瞭方向，開出了‘定心丸’。」平安點創國際孖展租賃有限公司相關負責人表示。該公司一年來新簽約回租項目超410個，投放規模超55億元，覆蓋259家客戶。受益於此項改革紅利，2025年4月25日至2026年3月底，全區醫療器械孖展租賃行業新增售後回租業務規模155.3億元，行業由此邁入規範發展新階段。
差異化管理降成本
浦東市場監管局聚焦孖展租賃經營的特殊性，明確提出建立符合業務特點的質量管理體系，在全國率先形成一套差異化管理要求。允許通過三方合同約定質量管理分工，企業可根據實際情況靈活建立制度範圍，避免質量管理體系流於形式。明確了針對售後回租差異化管理要求，推動監管模式從「一刀切」向精準化、適配性轉型，大大降低了孖展租賃公司的管理成本，新制度讓企業切實發揮質量管理主體責任。
浦東市場監管局積極傾聽企業需求，制定《醫療器械孖展租賃質量管理體系文件》模板供企業借鑑，切實解決相關企業「不會改、不敢改」問題，行業整體質量管理水平得到有效提升。
全國示範效應顯現
截至2026年4月25日，全區32家醫療器械孖展租賃公司均已依據《若干規定》申請並獲批取得「孖展租賃適用於固定資產管理的各類醫療器械」經營範圍，其中5家為新開辦企業。2025年9月，部分省份管理部門借鑑浦東新區《若干規定》內容制定印發相關管理規定，浦東的改革經驗逐步向全國輻射，為全國相關行業政策優化提供可複製、可推廣的實踐樣本。
《若干規定》實施一年來，以「小切口」改革破解了行業「大難題」，在行業整體承壓背景下實現了「穩中有進」，充分驗證了制度創新的實踐價值。浦東新區市場監管局表示，下一步，將持續跟蹤行業動態，動態優化監管服務策略，確保在行業「瘦身健體」過程中，真正優質的企業能夠「輕裝上陣」，進一步鞏固浦東在醫療器械孖展租賃領域的領先地位。
頭圖：為醫療器械孖展租賃行業打通堵點、注入動能。受訪對象供圖