獨家報導-消息人士稱,隨着局長離任,FDA藥物中心負責人預計也將離職

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05/16
獨家報導-消息人士稱,隨着局長離任,FDA藥物中心負責人預計也將離職

霍格的離職正值衛生部門進行大規模調整之際

霍格曾協助推動兒童免疫接種計劃的改革

自去年以來,該藥物中心已歷經五任主任

第12至16段補充了霍格的任職詳情

Yasmeen Abutaleb/Michael Erman

路透華盛頓5月15日 - 據三位知情人士透露,美國食品藥品監督管理局(FDA)藥物中心代理主任特蕾西·貝絲·霍格(Tracey Beth Hoeg)預計將在局長馬蒂·馬卡里(Marty Makary)辭職 (link) 僅數日後離職。

(link) 霍格是一名流行病學家兼運動醫學專家,曾在疫情期間對新冠疫苗提出質疑。今年1月,她協助主導了美國兒童疫苗接種計劃的改革工作,將推薦接種次數從17次減少至11次。

(link) 作為針對羅伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy)衛生部長任內疫苗政策改革的一起訴訟的一部分,這些兒童疫苗接種計劃的變更已被擱置。

「衛生與公衆服務部(HHS)和美國食品藥品監督管理局(FDA)不就人事問題發表評論,」HHS發言人艾米麗·希利亞德(Emily Hilliard)在一份聲明中表示。

這一決定雖在預料之中,但尚未最終敲定。霍格目前無法立即置評。

預計還將有其他人員離職

霍格的離職正值衛生部面臨更廣泛的人事調整之際。近幾個月來,白宮對該部門加強了管控,因為民調顯示,肯尼迪重寫美國疫苗政策的努力可能在11月的中期選舉中付出代價——此次選舉將決定共和黨能否繼續掌控國會。

白宮任命克里斯·克隆普(Chris Klomp)為肯尼迪的副手,此後克隆普協助提名了一批更為傳統的候選人,以填補衛生部門的高層職位,例如美國疾病控制與預防中心(CDC)主任和美國公共衛生署署長。

據其中兩位消息人士透露,自馬卡里周二辭職以來,克隆普一直致力於清除FDA內部有爭議的任命人員,並用更傳統的人選取代他們。

消息人士稱,FDA多名低級別官員——其中大多數由馬卡里提拔——預計也將離職,包括幕僚長吉姆·特拉菲坎特(Jim Traficant)、副幕僚長塞繆爾·多蘭(Samuel Doran),以及政策與研究戰略副主任桑朱拉·賈因-納格帕爾(Sanjula Jain-Nagpal)。

特拉菲坎特、多蘭和賈因-納格帕爾目前無法立即置評。

爭議不斷的領導任期

馬卡里執掌FDA期間,動盪與爭議不斷。去年,作為埃隆·馬斯克(Elon Musk)領導的「政府效率部」((link))大清洗行動的一部分,數千名經驗豐富的職業員工離開了該機構,高層領導也被迫離職。

霍格是唐納德·特朗普總統 (link) 第二任期15個月內第五位執掌藥物評價與研究中心的人,她在該職位上任職了五個月。

她曾考慮修改新冠疫苗的說明標籤,指出由於存在一種相對罕見的心臟相關副作用風險,對於12至24歲的男性而言,風險大於益處,但這一舉措遭到了專家的強烈反對。

她對默克公司(MRK.N)、賽諾菲SASY.PA)和阿斯利康AZN.L)為嬰兒研發的獲批呼吸道合胞病毒(RSV)防護治療方案提出了安全質疑。

她還反對FDA科學家的建議——後者曾建議批准賽諾菲的一款1型糖尿病藥物,這促使該公司要求FDA將該藥物(teplizumab)從旨在加速藥物審批的試點計劃中撤出。

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