生存獲益雙達主要終點

　　默沙東與科倫博泰近日宣佈，其合作開發的TROP2靶向抗體偶聯藥物Sac-TMT在III期TroFuse-005試驗中取得積極結果。該研究針對的是已經接受過鉑類化療和免疫治療後病情進展的晚期或複發性子宮內膜癌患者，這也是當前治療選擇非常有限的難治人群。

　　研究顯示，與醫生選擇的傳統化療相比，Sac-TMT在總生存期和無進展生存期這兩個主要終點上均實現了「統計學顯著且具有臨床意義」的改善。這是首個在該患者群體中證明相比化療有生存獲益的全球III期研究，Sac-TMT也成為首個在此類患者中顯示出顯著生存優勢的ADC藥物。

　　開啓註冊進程，安全性可控

　　該研究的另一個關鍵次要終點——客觀緩解率也同樣達成。Sac-TMT的安全性與其已知特徵一致，未發現新的安全信號。基於這些積極數據，默沙東計劃在未來的醫學會議上公布詳細結果，並儘快與全球各地的監管機構展開討論，以推動該適應症的註冊批准。

　　全面佈局ADC賽道，規模龐大

　　TroFuse-005是默沙東圍繞Sac-TMT搭建的大型臨床開發項目——TroFuse計劃中的首個成功讀出III期數據的研究。目前該項目已佈局了17項全球III期臨床試驗，涵蓋子宮內膜、乳腺癌、肺癌等多個瘤種，顯示出默沙東對這一核心ADC管線的巨大決心。

海量資訊、精準解讀，盡在新浪財經APP

責任編輯：張俊 SF065