智通財經APP訊，山東新華製藥股份(00719)發布公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的苯巴比妥片《藥品補充申請批准通知書》，該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

2025年5月，新華製藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交苯巴比妥片一致性評價申報資料並獲受理，2026年5月獲得《藥品補充申請批准通知書》，審評結論為：經審查，本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

本品主要用於治療焦慮、失眠(用於睡眠時間短早醒患者)、癲癇，是治療癲癇大發作及部分性發作的藥物。本品屬於《國家基本藥物目錄》與《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》甲類品種。根據相關統計數據，2025年中國公立醫療機構苯巴比妥銷售額約為人民幣2.2億元。