中國質量新聞網訊 近日，內蒙古興安盟市場監督管理局針對轄區內血站、疾病預防控制中心等重點機構全面開展醫療器械使用環節質量安全專項檢查，聚焦高風險領域實施精準監管，全力守護群衆用械安全。
靶向精準發力 錨定重點監管方向
此次專項檢查，堅持問題導向、風險導向，精準聚焦高風險醫療器械品類，重點排查體外診斷試劑、無菌和植入類醫療器械、需冷鏈管控的醫療器械等社會關注度高、安全風險係數大的產品。同時，嚴格覈查各使用單位是否按照產品說明書要求規範開展醫療器械的檢查、檢驗、校準、保養與維護工作，並完整做好相關記錄，確保醫療器械始終處於安全可用的良好狀態。工作中，精準鎖定監管重點，有效規避無效排查，將監管力量精準投向風險最突出、群衆最關切的環節，讓監管工作更具精準性與前瞻性。
全流程閉環管控 隱患排查不留盲區
檢查重點圍繞使用單位是否存在使用未經註冊（備案）、過期失效醫療器械的行為、是否從合法合規渠道採購醫療器械、是否嚴格落實進貨查驗記錄制度、醫療器械儲存養護條件是否符合標準、冷鏈管理相關設施設備是否穩定正常運行等關鍵環節，重點檢查使用單位實驗室、庫房、採血車，全面排查設施設備運行、儲存管理等情況，對風險較高的醫療器械供貨方資格、隨貨同行單、入庫驗收記錄、使用記錄以及冷藏設備等關鍵設施的校驗報告進行監督檢查。針對檢查中發現的各類風險隱患，現場責令相關單位立行立改、限期整改；對涉嫌違法違規的行為，將嚴格依照法規嚴肅查處，全力構建「發現問題—督促整改—追責問責」的全流程閉環管理機制，堅決將各類安全風險隱患消滅在萌芽狀態。
下一步，內蒙古興安盟市場監管局將持續把醫療器械質量安全監管納入年度重點工作，常態化推進落實。全面梳理監管工作中的薄弱環節，建立動態風險隱患排查台賬，實行銷號管理。通過持續深化部門內及跨部門協作聯動、常態化開展風險分析會商、智慧監管技術手段等多項舉措，不斷提升醫療器械監管效能，加快構建「社會共治、源頭防控、全程可控」的醫療器械安全治理新格局，以紮實有力的監管工作，切實守護人民群衆用械安全。（李婷婷）