美國強生公司21日宣佈,其用於治療全身型重症肌無力的藥物尼卡利單抗(nipocalimab)已正式獲得中國國家藥品監督管理局批准。該藥物的適用人群為12歲及以上的相關患者群體。
全身型重症肌無力是一種免疫相關的神經肌肉疾病,臨床主要表現為眼部、口腔、咽喉及四肢等部位的骨骼肌無力。公開資料顯示,強生公司於2020年通過斥資65億美元收購Momenta公司,從而獲取該藥物的核心管線。此前,該藥物已在美國、巴西及日本等多個海外市場獲批上市。業界普遍預期,該藥物具有巨大的市場潛力,有望為企業帶來顯著的營收增長。
目前,強生方面暫未就該藥物在華的具體定價及上市時間表作出回應。在當前的中國醫藥市場中,包括翰森製藥、再鼎醫藥及Argenx等企業研發的全身型重症肌無力治療藥物已先後獲批上市。
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責任編輯:龍運翔