復星醫藥(02196)控股子公司就左氧氟沙星注射液的藥品註冊申請獲國家藥監局批准

智通財經
05/21

智通財經APP訊,復星醫藥(02196)發布公告,近日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱「本公司」)控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司就左氧氟沙星注射液(以下簡稱「該藥品」)的藥品註冊申請獲國家藥品監督管理局批准。本次獲批適應症為用於敏感細菌所引起的下列輕、中、重度感染:(1)醫院獲得性肺炎;(2)社區獲得性肺炎;(3)急性細菌性鼻竇炎;(4)慢性支氣管炎的急性細菌性發作;(5)複雜性皮膚及皮膚結構感染;(6)非複雜性皮膚及皮膚軟組織感染;(7)慢性細菌性前列腺炎;(8)複雜性尿路感染;(9)急性腎盂腎炎;(10)非複雜性尿路感染;(11)吸入性炭疽 (暴露後)。

該藥品為本集團(即本公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的化學藥品。截至2026年4月,本集團現階段針對該藥品的累計研發投入約為人民幣194萬元(未經審計)。

根據IQVIACHPA最新數據,2025年,左氧氟沙星注射劑於中國境內(不包括港澳台地區)的銷售額約為人民幣10.57億元。

該藥品本次獲批上市,將進一步豐富本集團產品線。

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