諾和諾德於5月22日宣佈,歐洲藥品管理局人用藥品委員會已採納積極意見,推薦批准Wegovy 7.2 mg單劑量注射筆在歐盟上市,用於成人肥胖症患者的體重管理。
該7.2 mg劑量是Wegovy目前已批准的最高維持劑量。此前,歐盟醫生可開具7.2 mg處方但需以三針2.4 mg注射方式一次性完成。此次獲批的單劑量注射筆將三針合為一體,大幅提升了用藥便利性。
CHMP的積極意見基於STEP UP III期臨床試驗項目數據。研究顯示,在不伴2型糖尿病的肥胖成人患者中,Wegovy 7.2 mg每周一次注射平均可實現20.7%的體重降幅,約三分之一患者減重達到或超過25%。在伴2型糖尿病的肥胖患者中,平均減重幅度為14.1%。安全性方面,7.2 mg劑量的不良反應特徵與此前低劑量版本保持一致。
諾和諾德總裁兼首席執行官Mike Doustdar表示,自2021年Wegovy上市以來,該藥已改變了衆多肥胖患者的生活,而7.2 mg高劑量可帶來約21%的體重降幅。隨着單劑量注射筆獲得推薦,肥胖患者有望通過更便捷、易用的注射筆實現體重和健康目標。
諾和諾德預計將於2026年第三季度在歐盟正式推出Wegovy 7.2 mg單劑量注射筆。該產品已在美國以Wegovy HD品牌名上市銷售。受此消息提振,諾和諾德股價當日上漲約2.4%。
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責任編輯:張俊 SF065