原標題：廣州黃埔區出台促進醫療器械產業發展方案
科技日報訊 （記者葉青 通訊員張朦）記者5月19日從廣州黃埔區獲悉，該區日前正式出台「春雨行動」工作方案（以下簡稱「方案」），聚焦醫工轉化全鏈條，推出一系列創新「硬核」舉措，旨在打通從「臨床創意」到「落地應用」的每一公里。
「春雨行動」是國家藥品監督管理局2025年啓動的專項行動，旨在推動具有臨床價值的醫療器械產品註冊上市。黃埔區是廣東省首個承接「春雨行動」的產業集聚區，方案構建「政府引導、多方聯動」的轉化服務機制，並整合多方力量成立「春雨行動」轉化服務聯盟，協力打造醫療器械醫工轉化產業閉環。
據介紹，該方案整合生物醫藥產業扶持政策，打出覆蓋轉化全周期的「組合拳」。在研發創新環節，黃埔區對進入國家或廣東省創新醫療器械特別審查程序的產品、新獲註冊證的產品，以及承接「春雨行動」重點臨床研究項目的企業給予支持。在金孖展本方面，該區將發揮50億元黃埔區科技創新創業投資母基金作用，通過「子基金+直投」方式優先支持重點項目；同時支持申報廣州市「補改投」項目，以政府資金先行投入引導社會資本跟投。在服務保障方面，該區將聚焦概念驗證、中試生產、臨床試驗、註冊上市等環節提供全鏈條服務，讓項目從創意到產品一路暢通。
值得一提的是，黃埔區市場監督管理局創新構建「央省地企」四級聯動機制，打造「十分周到」藥械註冊服務品牌，深化與國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心的常態化協同服務工作機制，邀請國家藥品監督管理局專家定期到黃埔區開展「面對面」現場諮詢。該區發揮廣東省藥品監督管理局審評認證中心藥械註冊指導服務黃埔工作站作用，推動省級審評、檢查事項「專門辦理，原地加速」；依託廣州市生物醫藥研檢綜合技術服務平台，為符合條件的項目提供註冊檢驗服務。方案提出，積極推動符合條件的項目列入國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心和廣東省藥品監督管理局審評認證中心「春雨行動」服務名單，為產品上市搶出「黃金時間」。
目前，黃埔區已有10個優質項目納入「春雨行動」重點服務清單。下一步，黃埔區將強化全流程服務保障，護航優質項目成功轉化落地；同時常態化開展項目路演對接，為臨床創意與資本、產業搭建精準對接橋樑。該區還將推動更多區內醫療機構、轉化平台、科研機構、生產企業加入「春雨行動」，促進政企醫研攜手，讓更多臨床「金點子」在黃埔區落地生根、開花結果。（葉青）
原標題：廣州黃埔區出台促進醫療器械產業發展方案 來源：科技日報