歐洲藥品管理局對阿斯利康乳腺癌新藥給予積極指導意見

環球市場播報

05/22

　　歐洲藥品管理局下屬委員會22日發布評估結論，對阿斯利康公司研發的實驗性乳腺癌藥物camizestrant正式出具積極意見。

　　該決定與美國監管部門此前的初步立場形成對比。數周前，美國食品藥品監督管理局顧問委員會曾投票否決該療法的相關申請。美方否決原因主要集中在對該藥物一項關鍵後期臨床試驗設計方案的擔憂，但並未針對其安全性與有效性提出質疑。

　　加速新藥獲批是阿斯利康擴大全球市場份額的核心戰略。為達成至2030年實現800億美元營收的戰略目標，該公司計劃在此期間推出多達20款新藥。據阿斯利康預測，camizestrant仍有望於今年內獲得美國監管機構批准，其年銷售額峯值預計將突破50億美元。

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