Turn Therapeutics近日宣佈，一篇關於其先導候選藥物GX-03在IL-36相關炎症模型中活性的同行評審研究論文，已發表於《皮膚病學治療雜誌》。該研究為GX-03治療中重度特應性皮炎的作用機制提供了新的科學依據，標誌着公司對炎症性皮膚病局部治療研究方法的轉變。
動物實驗：疾病嚴重程度評分較對照組改善過半
GX-03是一種正在開發中的首創、非全身性外用細胞因子調節療法，適用於中重度特應性皮炎（溼疹）。
此次發表的論文題為《緩釋外用聚己雙胍在以IL-36表達為特徵的金黃色葡萄球菌誘導小鼠皮炎模型中的作用》（「Effects of extended-release topical polyhexanide in a Staphylococcus aureus-induced murine dermatitis model characterized by IL-36 expression」。）
在由金黃色葡萄球菌誘導、以IL-36表達為特徵的皮炎小鼠模型中，接受GX-03每日兩次、連續七天治療的小鼠，其研究者整體評估平均評分從對照組的3.00顯著降至1.44，疾病嚴重程度改善了52%。此外，整個研究過程中未觀察到與治療相關的不良反應。
研究證實，暴露於金黃色葡萄球菌後存在IL-36蛋白表達，從而建立了評估所需的炎症環境。IL-36是一種在健康皮膚中表達量極低，但在微生物菌群失調和皮膚屏障受損時會顯著上調的細胞因子。
GX-03作用機制：突破傳統系統性抑制，旨在炎症上游進行預防
與許多需全身給藥或注射的生物製劑不同，GX-03被設計為非全身吸收的外用療法。其機制並非單一地在下游阻斷某種炎症因子，而是通過穩定皮膚微環境和調節上皮危險感應，同時靶向IL-36、IL-4、IL-13和IL-31等多條關鍵信號通路。
Turn Therapeutics首席執行官Bradley Burnam（亦是論文合著者）強調：「比起通過系統性標記物推斷生物學特性，我們直接在IL-36相關炎症環境中評估了GX-03，並在七天每日兩次的治療後觀察到了明確的臨床效果……我們正幫助定義一種評估皮膚病靶向局部治療的新框架」。該論文是公司計劃中關於GX-03科學論文系列的第一篇，另一篇探討其機制影響的稿件已進入審稿階段。
進展與展望：臨床2期數據發布在即
公司臨床項目進展順利。一篇於1月份公布的公司新聞稿顯示，GX-03治療中重度特應性皮炎的2期隨機對照試驗正按計劃推進，中期分析和頂線數據均預計在2026年上半年完成。就在上月，Turn Therapeutics還與Avenue Capital Group旗下基金達成了一項最高2500萬美元的成長資本貸款協議，首筆700萬美元已到賬，將用於支持GX-03項目的推進並可能將現金跑道延續至2期數據公布之後。此外，公司還計劃於6月4日出席Jefferies全球醫療保健年會，進一步向投資者介紹管線進展。
責任編輯：張俊 SF065