智通財經APP獲悉，5月29日，NMPA官網顯示，阿斯利康(AZN.US)本瑞利珠單抗一項新適應症獲批上市，用於治療成人和 12 歲及以上青少年患者無明確非血液學繼發性病因的嗜酸性粒細胞增多綜合徵。

本瑞利珠單抗是一款精準靶向嗜酸性粒細胞(EOS)的抗 IL-5R 創新生物製劑，最初由協和麒麟開發。

本次獲批的新適應症為嗜酸粒細胞增多綜合徵(HES)。在國際多中心 III 期 NATRON 臨床試驗中，阿斯利康評估了本瑞利珠單抗治療 HES 患者的有效性和安全性，試驗的主要研究終點為患者至首次惡化或復發的時間。

該研究的完整數據首次呈現於 2025 年美國過敏、哮喘和免疫學會(ACAAI)年會。研究結果顯示，與安慰劑相比，本瑞利珠單抗顯著延緩了患者首次 HES 發作的時間，發作風險降低 65%。

此外，本瑞利珠單抗治療組出現病情復發或退出試驗的患者比例更低(22.4% vs 45.5%)，且 HES 年複發率較安慰劑組降低了 66%，分別為每年 0.41 次和 1.23 次。