Sneha S K

路透5月31日 - 根據周日公布的一項晚期臨床試驗數據，強生公司旗下 JNJ.N 研發的前列腺癌藥物Erleada，若在前列腺手術前後六個月配合激素阻斷療法使用，可提高根治癌症的幾率，並降低疾病進展或死亡的風險。

這項為期五年多的研究發現，與僅接受睾酮阻斷療法的患者相比，採用該治療方案的患者在手術時前列腺內幾乎檢測不到或完全檢測不到癌細胞的概率高出9倍。

該公司表示，聯合使用Erleada還可將癌症擴散或死亡的風險降低20%。

這些數據在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會年會上公布，有望改變醫生對高危局部或局部晚期前列腺癌患者的治療方案。目前，前列腺切除術和放射治療是此類患者的標準治療方案。

強生公司表示，在美國每年33萬名前列腺癌確診患者中，約40%被歸類為高危患者。

該研究還考察了術前及術後接受Erleada與激素療法聯合治療一整年的情況。

在這些患者中，接受聯合治療的男性平均超過六年才需要後續治療，這一時間幾乎是僅接受激素治療組的兩倍。更長時間的Erleada治療還將復發和死亡風險降低了29%。

強生公司表示，接受當前標準前列腺切除術和放療的患者中，近半數會出現癌症復發並需要額外治療。

「改變範式」

Erleada（化學名為阿帕魯胺）屬於雄激素受體通路抑制劑（ARPIs）類藥物，可阻斷驅動前列腺癌生長的信號。

「目前尚無任何雄激素受體通路抑制劑（ARPI）獲批用於伴隨手術或放療的局部高危前列腺癌。因此，(研究的數據) 將具有改變範式的意義，」該研究的主要研究者、波士頓達納-法伯癌症研究所的塔普林（Mary-Ellen Taplin）博士表示。

該試驗招募了2,000多名患有高危局部或局部晚期前列腺癌且適合接受前列腺切除術的患者。

在手術時，接受聯合治療的患者中有8.9%幾乎檢測不到或完全檢測不到癌症，而僅接受激素治療的患者中這一比例僅為1%。

強生公司腫瘤學醫學事務負責人懷爾德古斯特（Mark Wildgust）在接受採訪時表示：「這種療法對患者的益處毋庸置疑。我認為證據確實表明，Erleada帶來了前所未有的療效。」

目前廣泛使用的雄激素受體通路抑制劑（ARPI）包括輝瑞公司的 PFE.N Xtandi和拜耳公司的 BAYGn.DE Nubeqa。

強生公司表示，Erleada聯合治療的安全性特徵與先前研究一致。接受該治療的患者常見的副作用包括潮熱、尿失禁和勃起功能障礙。

Erleada於2018年獲得美國批准，目前與抑制睾酮（前列腺癌生長驅動因子）產生的激素療法聯合使用。

該公司表示，計劃與監管機構合作，爭取在全球範圍內為該聯合療法獲得針對早期前列腺癌的批准。

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