智通財經APP訊，中國生物製藥(01177)發布公告，集團全資附屬公司禮新醫藥科技(上海)有限公司(禮新醫藥)自主研發的創新藥維特柯妥拜單抗「CLDN18.2 ADC」(研發代號：LM-302)於2026年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 大會上公布一線治療胃或胃食管交界部腺癌的II期臨床研究數據。結果顯示，LM-302聯合PD-1單抗 (伴或不伴化療) 在CLDN18.2陽性晚期胃或胃食管結合部腺癌一線治療中展現出令人鼓舞的抗腫瘤活性和可管理的安全性。尤其是 LM-302聯合PD-1單抗兩聯方案顯示出與三聯方案相近的療效，並具有更優的耐受性，支持其開展進一步大規模臨床研究。

本研究共入組71例胃或胃食管結合部腺癌患者，其中兩聯隊列 (LM-302+PD-1) 入組39例，三聯隊列 (LM-302+PD-1+化療) 入組32例。兩組中CLDN18.2較低表達閾值陽性(≥25%)患者佔比分別為82.1% 和84.4%，中位隨訪時間分別達18.73個月和16.21個月。

在總體人群中，兩聯組的中位無進展生存期 (PFS) 為10.68個月，三聯組為12.55個月。在CLDN18.2 較低表達閾值陽性(≥25%)患者中，兩聯方案和三聯方案中位PFS分別為15.18個月和15.21個月，中位總生存期(OS)分別為18.30個月和18.14個月;兩組OS事件發生率分別為45.2%(14/31)和26.9% (7/26)，兩組療效基本相當。

兩組均未報告治療相關死亡。≥3 級治療相關不良事件在兩聯組和三聯組中的發生率分別為66.7%和 81.3%。治療期間不良事件導致劑量降低的比例分別為17.9%和43.8%，導致治療終止的比例分別為 23.1%和31.3%。與三聯方案相比，LM-302 +PD-1兩聯方案在保持相近療效的同時，顯示出更優的耐受性。

基於本研究的積極結果，全球首個胃癌一線「去化療」III期註冊臨床研究 (LM302-03-201) 已於2026年4月正式啓動，旨在探索LM-302聯合PD-1替代傳統化療方案，為CLDN18.2陽性胃癌患者提供一種兼具長期療效、更優耐受性及更高生活質量的全新一線治療選擇。