Decoy Therapeutics今日宣佈,已與全球人類挑戰研究領域的領先企業hVIVO達成戰略合作,旨在將其首創的「可設計多靶點抗病毒藥物」候選物推進至臨床階段。
此次合作將全面支持Decoy先導D-MAV候選藥物的臨床開發,涵蓋轉化模型構建、監管策略制定、化學制造與控制諮詢,以及為首次人體I期臨床和IIa期概念驗證研究所需的各項準備工作。
Decoy的核心技術平台是專有的IMP³ACT平台,該平台結合了人工智能輔助肽設計與快速合成能力,致力於開發能夠靶向多種呼吸道病毒共同機制的單一、可適應性療法,旨在打破傳統「一藥一病毒」的研發模式。公司首席執行官Rick Pierce表示,他們的目標是用一種藥物有效應對流感、新冠、呼吸道合胞病毒等多種病毒感染,這類感染佔全球所有病毒性呼吸道感染的55%至70%。
根據協議,hVIVO將利用其在呼吸道病毒領域的深厚經驗和全球領先的人類挑戰試驗平台,協助Decoy設計高效的臨床開發路徑,並計劃與歐洲藥品管理局及英國藥品和保健產品監管局進行預溝通。這種合作模式有望在一年左右的時間內獲得初步的人體概念驗證數據,從而極大地加速新藥研發進程。
Decoy首席執行官Rick Pierce表示:「病毒性疾病不應每次都需要一種新藥。我們與hVIVO的合作是將這一創新療法在人體中進行驗證的關鍵一步。」
hVIVO首席執行官Yamin ‘Mo’ Khan補充道:「抗病毒藥物領域正在不斷演變,生物技術公司正尋求能提供全方位支持的開發夥伴。我們很榮幸能支持Decoy將其候選藥物推向臨床。」
此次合作標誌着Decoy Therapeutics從臨床前階段向臨床階段公司的關鍵轉型。公司計劃在未來兩年內為其泛冠狀病毒項目和三聯項目提交兩項新藥臨床試驗申請。
責任編輯:張俊 SF065