智通財經APP訊，百利天恒(688506.SH)發布公告，公司的全資子公司 SystImmune,Inc.近日收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱「FDA」)的通知， BL-M14D1(DLL3ADC)聯合免疫治療用於一線廣泛期小細胞肺癌患者的III期臨床試驗申請已獲得FDA許可。

BL-M14D1(DLL3ADC)與iza-bren 共享同一小分子技術平台，公司擁有其完整的全球權益。在2026年6月的ASCO會議上，公司披露了該ADC早期臨床研究數據：其中，廣泛期小細胞肺癌二線患者中的mPFS為8.1個月、ORR為78.6%、 cORR為71.4%。

該獲FDA許可的III期臨床研究，是全球第一個在一線廣泛期小細胞肺癌開展的ADC+免疫治療的III期臨床研究，也是公司獨立開展的第一個全球III期臨床研究。

本次BL-M14D1的III期臨床研究獲得FDA的IND許可，將進一步推進公司業務和產品國際化佈局的進程，對公司近期業績不會產生重大影響。

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