華東醫藥(000963.SZ):注射用聚己內酯微球面部填充劑醫療器械註冊申請獲受理

智通財經
06/09

智通財經APP訊, 華東醫藥(000963.SZ)發布公告,2026年6月8日,公司全資子公司欣可麗美學(杭州)供應鏈管理有限公司收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《受理通知書》,其代理申報的三類醫療器械注射用聚己內酯微球面部填充劑Ellansé®伊妍仕®S型拓展新適用症的變更註冊申請獲得受理,本次申請新增適用症:用於額部皮下或骨膜上植入,以改善中至重度額部輪廓缺陷。

本次Ellansé®伊妍仕®S型拓展額部填充改善額部輪廓的新適用症順利完成註冊變更受理,是其在中國臨床及註冊進程中的又一個重大里程碑事件,有望為國內求美者帶來更多的面部填充解決方案,同時有利於公司醫美持續鞏固先發優勢、品牌優勢及安全性優勢,進一步提升該產品的市場潛力。公司後續將繼續全力開展這款產品在中國的註冊工作,推動其新適用症早日獲批。

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