路透6月11日 - 安進公司（AMGN.O）表示，已委託一家研究機構對其藥物Tavneos的數據進行 獨立 審查 ，此舉旨在證明該藥物的療效，此前美國衛生監管機構曾提議將其撤出市場。

Tavneos於2021年10月獲批，用於 治療一種名為「重度 活動性ANCA相關血管炎」的罕見病 ，該病會導致小血管發炎，並可能損害腎臟和肺部等器官。

然而， 美國食品藥品監督管理局（FDA）於 4月 (link) 提議撤銷對Tavneos的 批准， 理由是該藥 缺乏經證實的療效，且其原始申請中存在虛假陳述。

在此前一個月，該機構曾指出 (link) 有 76例 藥物性肝損傷病例，證據表明其與Tavneos存在因果關係，其中包括8例死亡病例。

在6月1日的一封信中（該信已發布在該機構的記錄中），安進公司 表示，杜克 臨床研究所已 於2月開始 對支持Tavneos獲批的主要後期臨床試驗數據進行 獨立、盲法審查 。

該藥企表示 計劃於6月29日前向FDA提交詳細數據，並補充稱其認為 Tavneos的獲益大於風險，撤回該藥 不符合患者的最佳利益。

該公司 尚未立即回應路透就該信函提出的置評請求。

安進公司於2022年通過以37億美元 (link) 收購ChemoCentryx獲得了Tavneos。

據合作伙伴Kissei Pharmaceutical於5月發布的 (link) 安全通告顯示，日本已報告約20例與該藥物治療相關的嚴重肝功能障礙致死病例。

彭博新聞社於當天早些時候率先報道了 這一進展。

(為便利非英文母語者，路透將其報導自動化翻譯為數種其他語言。由於自動化翻譯可能有誤，或未能包含所需語境，路透不保證自動化翻譯文本的準確性，僅是為了便利讀者而提供自動化翻譯。對於因為使用自動化翻譯功能而造成的任何損害或損失，路透不承擔任何責任。)