智通財經APP訊，開拓藥業-B(09939)發布公告，有關KT-939人體長期安全性試驗，其已於2025年9月完成全部受試者入組。該項長期安全性試驗是一項開放標籤、單臂、單中心的研究，旨在評估長期外用含KT-939原料的化妝品引起人體皮膚不良反應的潛在可能性，主要關注連續52周外用0.2%KT-939對皮膚的安全性。

中期結果顯示，合計119位受試者連續28周使用KT-939後，均未出現任何皮膚不良反應，包括化妝品接觸性皮炎、化妝品光感性皮炎、化妝品色素異常性皮膚病、化妝品接觸性蕁麻疹以及化妝品痤瘡，充分展現了KT-939 具有良好的安全性。公司將繼續推進該項長期安全性試驗，預計於今年九月份完成。

根據2021年施行的《化妝品監督管理條例》規定，祛斑美白等高風險化妝品新原料，需經國家藥品監督管理局註冊批准後方可上市，申報時須提交安全評估、功效研究、製備工藝及品質控制等全套技術資料。

公司日前已開始滾動提交註冊申報資料的工作，相關技術資料已正式提交至藥監局下屬的中國食品藥品檢定研究院(中檢院)開展技術溝通與交流。公司後續將依循中檢院的指導意見，穩步推進KT-939的化妝品新原料申報工作。

儘管KT-939的市場商務拓展工作受到競爭對手的干擾，但是公司始終堅持開放合作模式，旨在為全球消費者提供優質的化妝品美白創新產品。公司與國際和國內的化妝品品牌方、化妝品原料供應商和化妝品終端產品開發商等合作正在全面推進中。

根據我國化妝品管理法規，具有美白功效的化妝品產品須獲得特殊化妝品註冊證方可上市。同時，國家鼓勵特殊化妝品產品與創新原料的註冊申請同步進行。基於上述政策導向，公司期待與更多的國內外美白類化妝品品牌企業開展戰略合作，共同推進產品開發與市場佈局。

公司自成立以來，長期從事創新藥物和活性化合物的研究和應用，特別在小分子領域，利用AI技術和化學設計結合，申請和授權的國家專利已超過百項，建立產品的技術保護機制。

公司正全面加速KT-939及其類似物系列專利的全球確權進程。依據PCT 國際專利規則，該專案已陸續進入相關國家的審查程序，近期並針對部分核心區域申請了優先審評。公司將通過完善的全球知識財產權網鏈，為 KT-939的後續臨床與商業化提供堅實的法律保障。