賽諾菲(SNY.US)再遭研發重挫:罕見病新藥III期試驗失敗後叫停,新CEO承壓

智通財經
06/10

智通財經APP獲悉,法國製藥巨頭賽諾菲(SNY.US)周三宣佈,因一項針對罕見自身免疫疾病的實驗性藥物在後期臨床試驗中未能顯示出有效性,公司將提前終止該研究。這一最新挫折令剛上任不久的首席執行官貝琳·加里(Belén Garijo)面臨的經營壓力進一步加大。

關鍵試驗終止,riliprubart前景存疑

賽諾菲表示,將停止riliprubart用於治療慢性炎性脫髓鞘性多發性神經病(CIDP)的研究。CIDP是一種罕見的自身免疫疾病,患者會出現四肢進行性無力及感覺障礙,嚴重影響生活質量。

公司稱,將評估是否繼續推進該藥物的其他適應症研究。riliprubart此前被視為賽諾菲在罕見病領域的核心在研管線之一,也是分析師預計今年有望讀出關鍵數據的重要品種。此番失敗,無疑打亂了公司原本寄望於新產品接棒增長的節奏。

研發接連遇挫,新CEO「內憂外患」

加里是在今年2月臨危受命的。前任CEO Paul Hudson因未能將新藥足夠快速地推向市場而被罷免。加里當前的首要任務,是在旗下重磅藥物Dupixent面臨專利懸崖、營收增長動力逐步減弱之前,為賽諾菲打下更穩固的新產品基礎。

然而,此次試驗失敗並非孤立事件。賽諾菲近期在多個關鍵研發項目上接連遭遇挑戰:

- amlitelimab:一款用於治療特應性皮炎(溼疹)的實驗性藥物,臨床數據喜憂參半,未能展現出穩定可靠的療效優勢。

- tolebrutinib:一款針對多發性硬化症的口服BTK抑制劑。儘管在歐洲獲得了上市推薦,但在美國卻遲遲未獲監管批准,令市場對其全球前景產生疑慮。

Dupixent專利懸崖倒計時

賽諾菲目前最依賴的增長引擎——Dupixent(度普利尤單抗)——即將在未來幾年面臨生物類似藥競爭及專利到期的雙重衝擊。投資者密切關注公司能否在關鍵窗口期內培育出足夠分量的後續產品。

隨着riliprubart的III期失敗,市場對賽諾菲研發能力的信心恐進一步受到考驗。分析人士指出,新CEO加里必須儘快重振研發管線、提升臨床成功率,否則公司將難以平穩跨越Dupixent專利懸崖帶來的業績低谷。

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