（來源：市場星報）

星報訊 為進一步規範醫療器械經營市場秩序，嚴守醫療器械安全底線，記者從合肥市市場監管局獲悉，今年以來，合肥已依法取消665家第二類醫療器械經營企業備案。

據介紹，市場監管部門在執法檢查中發現，部分企業在取得第二類醫療器械經營資格後，存在備案材料不真實、不在備案場所實地經營等違法違規行為，給醫療器械流通環節帶來較高風險隱患。為切實保障人民群衆用械安全，該局堅持「嚴」字當頭，開展專項清理行動。

在現場覈查方面，該局將企業備案信息及時下發至屬地市場監管部門，對備案材料真實性和經營行為規範性進行檢查；其次，加大日常檢查，年初制定檢查計劃，明確檢查家數和頻次，重點核查企業是否仍在備案地從事經營、是否能持續保證產品安全有效。

據了解，自2023年以來，合肥已累計取消8537家第二類醫療器械企業經營備案，市場秩序得到進一步規範。下一步，該局將持續常態化開展醫療器械經營資格動態清理，健全優勝劣汰的市場退出機制，壓實企業主體責任，規範行業經營行為，切實築牢群衆用械安全屏障。

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