巨子生物(02367):交聯重組膠原蛋白植入劑獲國家藥監局頒發《中華人民共和國醫療器械註冊證》

智通財經
06/17

智通財經APP訊,巨子生物(02367)發布公告,公司全資附屬公司陝西鉅子生物技術有限公司於今日收到中國國家藥品監督管理局頒發的關於交聯重組膠原蛋白植入劑的《中華人民共和國醫療器械註冊證》(註冊證編號:國械注準20263131219)。本產品採用人III型成熟膠原蛋白全長序列,該序列共1,068個氨基酸,完整保留膠原蛋白的天然功能域,並採用無化學交聯劑殘留風險的物理交聯工藝,形成穩定的三維網狀凝膠,用於頸部皮內真皮層注射填充,以糾正頸部中重度橫紋。

本產品於2024年12月獲納入國家藥監局醫療器械的優先審批,此次獲批後成為全球首款用於頸紋填充的交聯重組III型膠原蛋白填充劑。繼此前兩款植入產品之後,本產品的順利獲批將進一步豐富及優化公司產品矩陣,使公司成為全球首家同時擁有重組I型及III型膠原蛋白植入產品,且產品適應症覆蓋面部皺紋、頸部皺紋兩大領域的企業,印證了公司深厚的研發創新及產業化落地能力,持續拓展增量市場空間。

近期,公司的可麗金芯生重組I型α1亞型膠原蛋白凍幹纖維產品已首發上市,標誌着公司正式實現在高端生物再生材料領域的商業化。國家「十五五」規劃建議提出,要前瞻佈局生物製造等六大未來產業。未來,公司將依託二十餘年的合成生物學科研積澱,繼續推進已獲批產品的市場推廣及管線產品的研發工作,助力國內生物製造和再生材料行業加速邁向規範化、高端化、科技化的高質量發展新階段。

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