路透6月18日 - 製藥公司默克(Merck) MRK.N 周四表示,美國衛生 監管機構已批准擴大其肺炎球菌疫苗的適用範圍,將適用於因慢性健康問題而面臨更高細菌性疾病風險的兒童和青少年。
具體細節如下:
此次批准的適應症擴展範圍涵蓋2至17歲的患者,這些患者雖已完成標準的兒童肺炎球菌疫苗接種計劃,但患有心臟病、肺病、腎病、肝病或糖尿病等慢性疾病,從而增加了 其罹患嚴重感染的風險。
該疫苗商品名為Capvaxive,旨在預防多種肺炎鏈球菌菌株引起的感染。
該 疫苗於2024年6月 首次獲得 美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,用於成人接種( (link))。
由該細菌 引起的肺炎球菌病可導致包括肺炎、腦膜炎和血液感染在內的嚴重疾病。
該疾病通過接觸唾液或粘液等呼吸道分泌物傳播,五歲以下幼兒和50歲及以上 成人感染風險較高。
周四的批准基於一項涉及874名參與者的後期臨床試驗結果,該試驗顯示,這款新疫苗的效果與較早的肺炎球菌疫苗PPSV23 相當或更優。 默克公司表示 ,副作用 通常持續時間較短。
該疫苗為單劑次接種,旨在補充現有的兒童肺炎球菌疫苗。
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