Mrinalika Roy/Sriparna Roy

路透6月17日 - 美國孕酮供應正面臨壓力，患者、臨床醫生和藥劑師均報告稱，近期用於多種生育和更年期治療的口服孕酮製劑出現了間歇性短缺。

正值全美各地處於更年期的女性在配購另一種常用激素療法——雌激素貼片時已面臨困難之際，供應問題隨之浮現 (link)。

自2025年底美國食品藥品監督管理局（FDA）撤銷了針對許多此類療法的長期安全警告 (link) 以來，激素替代療法（HRT）的需求急劇攀升。醫生們也更願意開具HRT處方，而社交媒體平台上的女性健康和更年期專家則積極鼓勵使用該療法。

這些因素疊加導致孕酮供應緊張。孕酮通常與 雌激素聯合使用，前者 用於降低子宮癌風險，後者則用於 緩解潮熱、情緒波動和骨質疏鬆等更年期症狀。

現年64歲的羅賓·威爾遜（Robin Wilson）是愛荷華州立大學摔跤項目的運營總監，她表示，在經歷了近九年供應穩定的時期後，大約一年前孕酮膠囊變得越來越難買到。

她位於愛荷華州艾姆斯市的當地藥房最近無法配齊她慣常的90天處方藥，只提供少量藥量，並表示正在等待新貨到貨。「這是第一次發生這種情況，」威爾遜說。

需求激增導致供應緊張

據健康分析公司Truveta的數據，自2021年1月以來，45歲及以上女性的含孕酮激素替代療法（HRT）處方量已增長至原來的三倍以上，到2026年5月，每1,000名女性中約有12人使用該療法。該公司的電子健康記錄數據庫覆蓋了全美50個州的超過1.3億名患者。

數據顯示，自美國食品藥品監督管理局（FDA）修改藥品說明以來，處方率已增長超過19%。

「雖然雌激素貼片面臨最嚴峻的供應挑戰，但孕激素的供應也開始趨緊，」遠程醫療服務提供商 Midi Health 的首席醫療官凱瑟琳·喬丹（Kathleen Jordan）博士表示。

美國醫療系統藥師協會在其短缺數據庫中列出了Amneal製藥公司（AMRX.O）和Hikma製藥公司（HIK.L）生產的某些口服孕酮膠囊產品。

「近幾個月來，我們觀察到對孕酮膠囊的需求有所增加，」Amneal公司表示，並補充稱該公司正在擴大其紐約工廠的生產能力，並將繼續履行合同規定的供貨承諾。

Hikma 未回應置評請求。

美國最大連鎖藥房之一CVS Health（CVS.N）的一位發言人表示，數月來製造商一直無法提供足夠的激素替代療法（HRT）產品。

根據美國食品藥品監督管理局（FDA）數據庫顯示，共有九家企業生產口服孕酮，包括梯瓦製藥（Teva， TEVA.TA）和雷迪博士製藥（Dr. Reddy's， REDY.NS）。梯瓦製藥未回應置評請求，而雷迪博士製藥表示，該產品自2022年起已不再屬於其美國產品組合，公司既不生產也不銷售該產品。

美國食品藥品監督管理局（FDA）並未將孕酮列為短缺藥品。

負責監管FDA的美國衛生與公衆服務部（HHS）的一位發言人表示，雖然有一家製造商的生產出現延誤，但其他製造商仍有產品供應。該發言人稱，該機構正在與製造商合作，以確保供應能夠滿足需求。

配製藥物需謹慎

臨床醫生表示，儘管部分患者在配藥時仍面臨延誤，但孕酮短缺的情況比雌激素貼片所受的影響要輕微。

這部分是因為接受過子宮切除術的女性在進行激素替代療法（HRT）時不需要黃體酮，同時也 因為複方貼片、孕激素釋放型宮內節育器（IUD）和口服孕激素等替代方案減少了對任何單一製劑的依賴。

美國醫院藥師協會（ASHP）藥學實踐與質量高級總監邁克爾·加尼奧表示，製造商尚未披露短缺的具體原因。

「如果沒有具體原因，就很難判斷是生產中斷或其他延誤導致的供應中斷，還是市場需求增加而現有市場供應無法滿足，」加尼奧說道。

Strive Compounding Pharmacy 臨床服務總監瓦萊麗·理查茲表示，一些人已轉而向配製藥房尋求孕酮和雌激素。

「醫療服務提供者不會坐等商業供應鏈自行恢復正常，」她說道。

配製藥房自行配製藥品成分，當美國食品藥品監督管理局（FDA）宣佈某種藥物短缺，或需要其他途徑無法獲得的個性化劑量時，這種做法是被允許的。

紐約大學格羅斯曼醫學院醫學系兼職助理教授吉莉安·戈達德博士指出，複方製劑不受FDA批准藥物嚴格監管流程的約束，「可能含有過多或過少的孕酮」，從而引發健康問題，並可能導致需要進行昂貴的超聲檢查和活檢。

「我總是告誡大家不要使用複方製劑，」她說。

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