路透6月22日 - Definium Therapeutics公司(DFTX.O)周一表示,在一項晚期臨床試驗中,其基於LSD的試驗性藥片單次給藥顯著減輕了患者的重度抑鬱症狀。
這家總部位於紐約的公司表示,其藥物DT120使患者在六周後在標準抑鬱量表上的評分顯著低於安慰劑組,兩者相差8.1分,達到了試驗的主要目標。
該公司稱,患者在服用單劑藥片僅一周後便出現好轉,評分比安慰劑組高出14.2分,12周時改善幅度達7.3分。
傑富瑞(Jefferies)的分析師本月早些時候在致客戶的報告中指出,若第6周時經安慰劑校正後的改善幅度達到4至5分且效果持久,則將視為一項強勁的試驗結果。
DT120屬於一類被稱為「經典致幻劑」的藥物,可暫時改變感知、情緒和思維。該藥物是麥角酰胺(lysergide)的藥物製劑,俗稱LSD,通過激活大腦中的5-羥色胺受體發揮作用。
今年4月,美國總統唐納德·特朗普簽署了一項行政命令 (link),指示聯邦機構加快推進基於迷幻藥的醫學研究和治療,將其作為嚴重精神健康問題的潛在治療手段。
Definium公司的藥物總體耐受性良好,99%的不良事件為輕度至中度,主要發生在給藥當天,且未觀察到嚴重的安全問題或自殺念頭增加的情況。
該試驗招募了149名18至74歲的重度抑鬱症患者,該疾病是導致殘疾、發病率和死亡率的主要原因之一。
據美國國立衛生研究院統計,美國約有2,100萬成年人曾經歷過至少一次持續性悲傷、對日常活動失去興趣等症狀的發作。
該公司表示,這些結果使其更接近向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交申請,目前正在開展第二項抑鬱症晚期臨床試驗。
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