信達生物合作伙伴Ollin Biosciences宣佈完成超額認購的3.3億美元B輪孖展，以推進IBI324（OLN324）在DME和wAMD中的全球III期臨床開發；研究計劃於2026年下半年啓動

美通社

06/25

本輪孖展由TCGX和ARCH Venture Partners共同領投，多家頂級醫療健康機構投資者參與孖展所得將用於支持潛在同類最佳VEGF/Ang2雙特異性抗體IBI324（Ollin研發代號：OLN324）的全球III期臨床研究，針對全球約150億美元的視網膜治療市場，以應對導致視力喪失的主要眼病今年初OLN324在一項隨機頭對頭臨床Ib期概念驗證（Proof of Concept）研究（...

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Rowe Price Investment Management, Inc. 受託管理賬户，以及一家領先的主權財富基金。公司聯合創始投資方Mubadala Capital和Monograph Capital亦繼續參與本輪投資。 Ollin Biosciences B輪融資所得將用於支持OLN324（一款高活性、更小蛋白分子結構、高摩爾劑量的VEGF/Ang2 雙特異性抗體）在糖尿病性黃斑水腫（DME）或濕性（新生血管性）年齡相關性黃斑變性（wAMD） 的全球III期臨床開發，及推進其他創新分子於今年進入臨床開發階段。 在近期完成的一項共納入164例患者的隨機、頭對頭、概念驗證JADE臨床研究中，OLN324對比法瑞西單抗（Vabysmo®），在DME和wAMD患者中均顯示出更快速、更顯著的視網膜解剖學改善，以及數值上更優的視力獲益。 Ollin已與美國食品藥品監督管理局（FDA）完成II期臨床結束（End-of-Phase 2）會議，並已收到歐洲藥品管理局（EMA）就III期臨床方案的科學建議。Ollin計劃於2026年下半年啓動OLN324治療DME和wAMD的全球III期臨床試驗，並將與信達生物合作在中國、韓國等招募患者。 Ollin Biosciences聯合創始人兼首席執行官Jason Ehrlich博士表示：\"我們創立Ollin的初衷旨在重塑眼科領域治療格局。我們非常榮幸獲得頂尖投資機構的一致認可，並與我們有着共同願景——將OLN324打造為視網膜血管疾病潛在新一代標準療法。本輪投資充分體現了他們對我們的科學理論基礎和臨床數據實力的堅定信心，對DME和wAMD領域巨大市場機遇的認可，以及對OLN324為醫生和患者帶來差異化臨床價值的高度信任。在取得積極的隨機臨床試驗結果，並獲得FDA和EMA的建設性反饋後，我們相信OLN324已具備進入全球III期臨床開發的條件。本輪融資將為我們提供充足的資源，用於推進一項旨在最大化臨床和商業潛力的註冊性臨床研究，同時助力Ollin邁入公司發展的新階段。 \" 信達生物製藥集團綜合管線首席研發官錢鐳博士表示：\"我們非常高興看到合作伙伴Ollin完成這一重大融資，這體現了全球頂尖投資者對IBI324（OLN324）差異化臨床特徵及其成為視網膜血管疾病同類最佳療法潛力的高度認可。作為Ollin的合作伙伴和投資方，我們期待與Ollin繼續保持緊密合作，並基於與監管機構的溝通，加速推進IBI324（OLN324）在全球的臨床開發，早日將這一極具前景的療法帶給全球患者。\" 關於IBI324（OLN324） IBI324是由信達生物自主研發並與Ollin合作進行全球開發（Ollin研發代號：OLN324）的新一代VEGF/Ang2雙特異性抗體，在既有玻璃體腔內VEGF/Ang2雙通路抑制臨床成功經驗的基礎上進一步優化設計。其關鍵差異化特徵包括：相較法瑞西單抗顯著更高的Ang2抑制活性、相較法瑞西單抗及阿柏西普（包括Eylea HD®）更小的蛋白結構帶來的更高的摩爾劑量給藥。VEGF和Ang2是DME與wAMD等視網膜血管性疾病發生和進展的核心驅動因子，其中Ang2在血管不穩定、血管滲漏、炎症反應及纖維化過程中發揮關鍵作用。 在近期完成的一項共納入164例患者的隨機、頭對頭、概念驗證JADE臨床研究中，OLN324對比法瑞西單抗（Vabysmo®），在DME和wAMD患者中均顯示出更快速、更顯著的視網膜解剖學改善，以及數值上更優的視力獲益。Ollin計劃於2026年下半年啓動OLN324治療DME和wAMD的全球III期臨床試驗，並將與信達生物合作在中國、韓國等招募患者。 關於信達生物 \"始於信，達於行\"，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立於2011年，致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有18個產品獲得批准上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），託萊西單抗注射液（信必樂®），氟澤雷塞片（達伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®)，己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂®），利厄替尼片（奧壹新®），替妥尤單抗N01注射液（信必敏®），瑪仕度肽注射液（信爾美®），伊匹木單抗N01注射液（達伯欣®）和匹康奇拜單抗（信美悦®）。同時還有1個品種在NMPA審評中， 5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有14個新藥品種已進入臨床研究。 公司已與禮來、羅氏、武田、輝瑞、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成30多項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守\"以患者為中心\"，心繫患者並關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益於生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及20餘萬普通患者，藥物捐贈總價值40億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。 詳情請訪問公司網站：或公司領英賬號。 聲明： 1.信達不推薦任何未獲批的藥品/適應症使用。 2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由禮來公司研發。 3.Vabysmo® 為 Genentech, Inc. 的註冊商標；Eylea® 和 Eylea HD® 為 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 的註冊商標。 關於Ollin Biosciences Ollin Biosciences™ 成立於 2023 年，是一家處於臨床階段的生物製藥公司，專注於引進並開發用於治療嚴重威脅視力疾病的同類最優（best-in-disease）創新療法。憑藉差異化的產品管線、世界一流的專業團隊以及實力雄厚的投資者陣容，Ollin 正在重新定義眼科治療的可能性邊界。更多信息，請訪問 ，並關注Ollin 的 LinkedIn 和 X 官方賬號。 前瞻性聲明 本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用\"預期\"、\"相信\"、\"預測\"、\"期望\"、\"打算\"及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，均屬於前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。 這些前瞻性表述是基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些是超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"corporation","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"}}}