國家藥監局發布兩項「腦機接口」相關醫療器械產品指導原則

格隆匯
06/30

為進一步加強腦機接口醫療器械產品的監督管理,推動產業高質量發展,國家藥監局組織制定並發布《腦機接口醫療器械產品分類界定指導原則》《腦機接口醫療器械通用名稱命名指導原則》。《腦機接口醫療器械產品分類界定指導原則》明確,為避免誤解和誇大宣傳,採用腦機接口技術但不作為醫療器械管理的產品,其預期用途應當明確「不用於醫療目的」,不得聲稱具有改善、修復或替代中樞神經系統功能的醫療效果。

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