紅星資本局6月30日消息，6月29日，國家醫保局公布了關於通過2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（下稱基本醫保目錄）及商保創新藥目錄（下稱商保目錄）調整初步形式審查的藥品及相關信息。
紅星資本局注意到，有多款已在2025年商保目錄的創新藥正在尋求進入新一輪基本醫保目錄，這些藥已通過基本醫保目錄調整初步形式審查，包括兩款百萬元一針的抗癌藥CAR-T。
除此之外，還有多款明星藥物也出現在基本醫保目錄的初審名單中。其中，包括百利天恒（688506.SH）的全球首款雙抗ADC倫康依隆妥單抗、先為達的全球首款cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽、信達生物（1801.HK）的GCG/GLP-1雙靶點藥物瑪仕度肽等。
▲創意配圖 據圖蟲創意兩款「百萬抗癌藥」通過初審
去年首次被納入商保
據國家醫保局介紹，形式審查是對申報藥品是否符合當年基本醫保目錄和商保創新藥目錄調整申報條件以及藥品申報信息完整性進行的審核。今年申報品種數量進一步增長，申報材料818份，涉及674個藥品通用名。經審核，其中557個、54個藥品分別通過基本醫保目錄、商保目錄初審。
紅星資本局注意到，目前通過基本醫保目錄初審的藥品中，有兩款備受關注的CAR-T細胞治療藥物，也被外界稱為「百萬抗癌藥」，分別是合源生物的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾（2126.HK）的瑞基奧侖賽注射液。公開信息顯示，這兩款CAR-T定價分別為99.9萬元/針、129萬元/針。
資料顯示，CAR-T療法是嵌合抗原受體T細胞免疫療法的簡稱，主要用於白血病、淋巴瘤和多發性骨髓瘤，簡單說就是從患者體內採集免疫細胞，經基因改造後變成精準識別癌細胞的「生物導彈」，回輸體內專門攻擊癌細胞，對部分難治性血液腫瘤療效顯著。由於「一人一藥」的定製屬性，CAR-T定價普遍高達百萬元一針，讓無數血液腫瘤患者望而卻步。
過去數年，由於價格高昂，CAR-T始終未能踏進國家醫保談判「門檻」。在此背景下，2025年《商業健康保險創新藥品目錄》（又稱「首版商保創新藥目錄」）應運而生，包括上述2款CAR-T在內的共5款CAR-T產品也首次獲納入。
根據此次國家醫保局披露的信息，納基奧侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液均以目錄外條件五通過2026年基本醫保目錄初審。該申報條件特指已納入2025版商保目錄的品種，旨在實現商保與基本醫保銜接，鼓勵高價值創新藥上市初期先進入商保目錄，通過臨床使用積累數據、降低成本，再可轉入基本醫保。
紅星資本局注意到，繼去年5款CAR-T納入商保後，通過今年商保目錄初審的藥品中，新增了兩款CAR-T產品，分別是恒潤達生的雷尼基奧侖賽注射液（2025年7月獲批上市）、精準生物的普基奧侖賽注射液（2025年11月獲批上市）。
▲1月26日，安徽醫科大學第二附屬醫院血液內科，工作人員對CAR-T細胞取樣檢測 據視覺中國多款明星藥通過初審
包括百利天恒雙抗ADC等
紅星資本局梳理發現，同樣被納入2025年商保目錄的阿爾茨海默病藥物多奈單抗注射液、侖卡奈單抗注射液，以及用於治療複發性或難治性高危神經母細胞瘤的那西妥單抗注射液、治療罕見病高苯丙氨酸血癥（HPA）的鹽酸沙丙蝶呤片、HER2雙特異性抗體注射用澤尼達妥單抗等多款藥物。
還有多款明星藥物也通過了基本醫保目錄初審，包括百利天恒的全球首款雙抗ADC倫康依隆妥單抗、先為達的全球首款cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽、信達生物的GCG/GLP-1雙靶點藥物瑪仕度肽等。
繼去年CAR-T產品澤沃基奧侖賽注射液納入商保後，科濟藥業（02171.HK）的又一款CAR-T療法舒瑞基奧侖賽注射液也通過了今年商保目錄初審，走的是首次開展的「預申報」制度。資料顯示，舒瑞基奧侖賽注射液於6月22日剛獲批上市，定價為99萬元/人份，用於CLDN18.2陽性、HER2陰性、至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌，是全球首款獲批上市的實體瘤CAR-T療法，實現了CAR-T從血液瘤到實體瘤的歷史性跨越。
據了解，為將創新藥及時納入醫保目錄，本次目錄調整允許申報開始時尚未正式獲批，但已經完成技術評審的藥品進行預申報。具體為，6月10日前完成技術審評，但尚未獲得正式批件的藥品或適應症可預填報，待批准上市後於7月3日前補充提交相關上市證明材料。
同樣走預申報制度、通過基本醫保目錄初審的還包括兩款備受關注的乾眼症藥物——恒瑞醫藥（600276.SH；1276.HK）的新藥環孢素滴眼液（Ⅳ），與兆科眼科（6622.HK）的環孢素眼用凝膠。其中，恒瑞醫藥的環孢素滴眼液（Ⅳ）在6月底啱啱獲批，是中國首個且唯一0.1%無水環孢素滴眼液。
據了解，根據今年的調整方案，形式審查分為初審、初審結果公示、複覈、最終結果公告4個步驟。此次公示時間為2026年6月29日至2026年7月5日。
國家醫保局表示，下一步，將根據公示期間收到的反饋意見及有關部門的反饋，對有關藥品信息進行復核，確定最終通過形式審查的藥品名單並向社會公布。同時，最終形式審查結果無論是否通過，均會通過2026年基本醫保目錄及商保目錄調整申報模塊向申報企業反饋。
（本文不構成任何投資建議，據此操作風險自擔）
責任編輯：曹睿潼