金吾財訊 | 強生(JNJ)宣佈旗下 Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF(DE STSF)雙能量消融導管平台正式拿到美國 FDA 上市許可，成為電生理領域首款可在同一根導管上切換射頻(RF)、脈衝電場(PF)兩種消融能量的介入器械，適配各類複雜心律失常手術。該產品在成熟的 STSF 壓力監測射頻導管基礎上新增脈衝電場消融能力，原有基礎型號已在美國完成超百萬例臨床手術，臨床數據積累充足。新品深度適配強生 CARTO 三維電生理標測生態，整合高精度解剖成像、消融損傷指數指引與實時導管接觸壓力監測，醫生可根據患者心臟解剖結構、病竈複雜程度自由切換兩種消融能量，靈活定製手術方案。據悉，兩種消融技術形成互補優勢：射頻消融依靠熱能精準處理局部精細病竈；脈衝電場消融屬於非熱消融，能選擇性靶向病變心肌，幾乎不損傷食管、膈神經等周邊組織，手術速度更快、併發症風險更低。面對解剖複雜、多病竈疊加的疑難房顫病例，醫生術中可無縫切換能量模式，兼顧手術效率與安全性。強生醫療電生理與神經血管業務負責人 Michael Bodner 表示，該產品此前已在歐洲完成商業化落地，此次 FDA 獲批將快速擴大美國市場可及性，是公司電生理管線重要創新里程碑。產品將於 2026 年夏季啓動美國分階段商業化投放，陸續開展臨床手術。市場分析指出，房顫患者基數龐大，一站式雙能量導管有望拉動強生電生理耗材設備收入；但行業同類產品競爭加劇、新產品臨床轉化速度為核心觀察變量。