路透7月7日 - 歐洲藥品管理局周二表示，已開始對Revolution Medicines公司針對轉移性胰腺癌患者的實驗性療法 RVMD.O 進行滾動審查。

• 該監管機構表示，這一決定是基於 (link) 一項晚期臨床試驗的結果，該試驗將藥物daraxonrasib與化療方案在既往接受過治療的轉移性胰腺癌患者中進行了對比。

• 歐洲藥品管理局指出，對於經前期治療後病情進展的患者，可選的治療方案有限，預後不佳，預期壽命約為六個月。

• 達拉克松拉西布（daraxonrasib）目前正在接受臨床研究，研究對象為已接受過其他治療、且胰腺導管腺癌（一種已擴散至身體其他部位的胰腺癌）已轉移的患者。

• 達拉克松拉西布被該機構「癌症藥物開拓者計劃」（Cancer Medicines Pathfinder program）列為高優先級藥物，該計劃旨在支持能夠滿足重大未滿足醫療需求的治療方案。

• 今年5月，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了Revolution Medicines公司針對既往接受過治療的胰腺癌患者的口服藥物，允許其在獲得監管批准前進行早期使用（(link)）。

• 在滾動審查流程下，歐洲藥品管理局（EMA）的人用醫藥產品委員會將在正式上市申請提交前，隨數據陸續提交對質量、安全性和有效性數據進行評估。

• 該機構表示，通過滾動審查評估的藥品需符合與常規審查相同的標準，但這種方法允許監管機構在完整申請提交前審查數據，從而縮短整體評估時間。