【聖湘生物:產品A族鏈球菌核酸檢測試劑盒取得醫療器械註冊證】聖湘生物公告,公司產品A族鏈球菌核酸檢測試劑盒近日取得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》,註冊證編號為國械注準20263401419,有效期至2031年7月9日。該試劑盒用於體外定性檢測人咽拭子樣本中的A族鏈球菌核酸,具有高靈敏度、高特異性及操作簡便等特點,可與公司現有呼吸道感染核酸快速檢測方案靈活組合,實現多病原同步檢測。
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