快科技7月16日消息,全球首款獲批上市的侵入式腦芯片NEO系統近日在上海完成首例人體植入。該產品由清華80後博士胥紅來創辦的博睿康研發,獲國家藥監局三類醫療器械註冊。
這與馬斯克的Neuralink形成鮮明對比。Neuralink自2024年開展人體試驗至今已植入21人,但仍在臨床試驗階段,未獲監管機構批准作為醫療器械上市銷售。

NEO系統於今年3月13日獲國家藥監局批准上市,從首證到首方僅用4個月。該系統通過採集硬腦膜外腦電信號識別運動意圖,藉助氣動手套輔助實現手部抓握功能。
接受手術的患者10年前因車禍導致脊髓損傷,手部抓握功能嚴重受限。經多學科團隊評估篩選後符合植入條件,術中測試顯示採集到的腦電信號穩定且質量良好。
NEO系統體內植入部分約兩枚硬幣大小,採用無線供電技術無需內置電池避免二次手術。
NEO系統已納入滬惠保商業醫療保險,為患者提供費用保障。華山醫院於今年4月完成醫保價格備案,隨後推進設備入院和患者篩選,最終促成首例植入手術成功實施。
