智通財經APP獲悉,7月15日,北京術銳機器人股份有限公司(簡稱:術銳股份)申請上交所科創板上市審核狀態變更為「已問詢」,中信證券為保薦機構,擬募資7.00億元。
據招股書,術銳股份是一家致力於以原創底層技術為核心,自主研發、生產及商業化具備國際技術領先優勢的微創腔鏡手術機器人系統及配套器械產品的高科技醫療器械企業,產品能夠應用於泌尿外科、婦科、普外科、胸外科等跨科室多適應證治療,未來擬拓展至頭頸外科、心外科等科室,為患者提供創傷更小、更精準、更安全的微創外科手術解決方案。
公司首款核心產品胸腹腔內窺鏡單孔手術系統(SR-ENS-600)於2023年6 月獲得國家藥監局上市批准,現獲准應用於泌尿外科、婦科、普外科、胸外科肺部腔鏡手術操作;於2025年8月獲得歐盟CE認證,獲准應用於泌尿外科、婦科、普外科、胸外科腔鏡手術操作,可用於治療胸腔內或腹腔內的良性或惡性疾病,適用於符合微創手術條件的成人及兒童患者。該產品為國內首款、全球第二款獲批上市的單孔手術機器人,亦是首個獲批歐盟全人群適用的中國手術機器人,截至報告期末系全球唯一獲CE認證可應用於兒外科治療的單孔手術機器人。
公司在中國香港、荷蘭設立子公司,組建了高質量的海外業務團隊,團隊人員具有多年的海外醫療裝備和器械領先企業從業經驗。截至本招股說明書籤署日,胸腹腔內窺鏡單孔手術系統(SR-ENS-600)已在歐盟、中國香港、馬來西亞等中國大陸以外地區取得註冊證。此外,發行人與全球知名微創外科培訓機構IRCAD以及多家知名歐洲教學醫院正式簽署長期戰略合作協議或初步達成合作意向,推動以西歐成熟市場引領的海外商業化策略加速落地。
公司已構建了全方位的知識產權保護體系。截至2025 年12月31日,公司累計申請732項專利,已有471項專利獲得授權,其中發明專利319項,包括境內授權發明專利148項,境外(包括美國、歐洲、加拿大、日本、韓國)授權發明專利171項。
公司報告期內尚未盈利且存在累計未彌補虧損,主要原因是公司自設立以來即從事微創腔鏡手術機器人研發,該業務研發周期長、資金投入大。股份公司設立後,公司的未彌補虧損金額已大幅減少,但公司在未來一段時間內仍可能持續虧損,累計未彌補虧損金額可能繼續增加。
財務方面,於2023年度、2024年度及2025年度,公司實現營業收入分別約為44.90萬元、0.19億元及0.81億元;同期,淨利潤分別為-1.91億元、-1.95億元及-1.32億元。
