中國網財經7月16日訊 據國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)與智翔金泰公告，泰利奇拜單抗注射液(成人中、重度特應性皮炎適應症)新藥上市申請(NDA)已重新提交，並獲CDE受理。 　　　　中國網財經記者了解到，7月1日，智翔金泰曾公告主動撤回泰利奇拜單抗注射液(成人中、重度特應性皮炎適應症)NDA，表示撤回不涉及藥物安全性、療效原因，且將在近期重新提交。彼時主動撤回與本次重新提交時間相距僅約半月。 　　　　泰利奇拜單抗靶向 IL-4Rα，因適應症廣泛、市場空間廣闊而備受關注，是智翔金泰自免領域重磅潛力管線之一。公告內容顯示，智翔金泰該藥品成人中、重度特應性皮炎適應症及成人季節性過敏性鼻炎適應症均已提交NDA，慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性自發性蕁麻疹、青少年季節性過敏性鼻炎適應症處於III期臨床試驗階段，哮喘適應症處於II期臨床試驗階段，兒童/青少年特應性皮炎適應症處於Ib/IIa期臨床試驗階段。 　　　　同時，泰利奇拜單抗所在靶點競爭格局相對良好，截至公告披露日，同靶點藥物僅有兩款在國內獲批上市。