定於7月27日上市
諾和諾德表示,該仿製藥採用了Ozempic的成分、生產工藝和注射裝置
GLP-1需求激增催生了複方仿製藥的「灰色市場」,引發監管審查
Nqobile Dludla
路透約翰內斯堡7月17日 - 諾和諾德 NOVOb.CO 將於本月晚些時候在南非推出其糖尿病藥物Ozempic的一款更實惠的獲批仿製藥,並與醫療保健公司Acino合作以擴大患者的可及性。
這家丹麥製藥商周四晚間在一份聲明中表示,該藥物與Ozempic使用相同的活性成分司美格魯肽,將於7月27日上市,並已獲得南非衛生產品監管局(SAHPRA)註冊,成為該國唯一獲批的司美格魯肽仿製藥。
該公司表示,經授權的仿製藥與普通仿製藥、複方製劑或生物類似藥不同,因為它由諾和諾德生產,且與Ozempic使用相同的活性藥物成分、生產工藝和給藥裝置,只是名稱不同。
諾和諾德南非公司總經理薩拉·諾克羅斯(Sara Norcross)周五對路透表示:「相關價格將於下周向市場公布,但我可以確認,用於治療2型糖尿病的‘Extensior’將比(品牌下的) 司美格魯肽更便宜。」
「我們將繼續評估定價,因為我們的目標始終是通過為患者和醫療保健專業人員提供更多的治療選擇來提高可及性,同時確保維持同樣的高質量標準,」她表示。
南非GLP-1藥物需求激增,催生「灰色市場」
去年,隨着禮來公司(Eli Lilly)旗下 LLY.N 的重磅藥物Mounjaro以及隨後諾和諾德的Wegovy相繼上市,在南非,廣泛用於治療糖尿病和減肥的GLP-1類藥物需求激增。
由於無力承擔藥費,部分患者轉而使用該藥物的複方仿製版,這為許多藥房和當地生產商開闢了一個灰色市場——監管機構正試圖遏制這一市場, (link) 因其存在安全隱患。
今年早些時候,諾和諾德下調了其「Wegovy」藥物的部分價格以提高可及性,但該公司表示,相信「Ozempic」仿製藥將使該藥物變得更具可及性。
諾克羅斯表示,Extensior將提供與Ozempic相同的0.25毫克、0.5毫克和1毫克劑量。
Acino是一家隸屬於總部位於阿布扎比的生命科學公司Arcera旗下的瑞士製藥企業,該公司表示,將通過一項旨在擴大高增長市場平價藥品可及性的合作伙伴關係,支持Extensior在南非的上市。