超重或肥胖的糖尿病患者在使用高劑量雷塔魯肽後體重減輕了20.8%
患有重度肥胖和心血管疾病的患者在使用最高劑量時,體重減輕了22.6%
禮來計劃於2027年第一季度向FDA提交生物製品申請
Deena Beasley
路透7月23日 - 禮來公司 LLY.N 周四表示,其試驗性減肥藥物雷塔魯肽(retatrutide)的另外兩項III期臨床試驗均顯示出積極結果,公司計劃於明年第一季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交申請。
雷塔魯肽旨在靶向三種不同的代謝激素:GLP-1、GIP和胰高血糖素。該公司目前在售的注射用減肥藥Zepbound靶向GLP-1和GIP,而競爭對手諾和諾德 NOVOb.CO 的Wegovy則僅靶向GLP-1。
禮來公司表示,一項針對患有嚴重肥胖且已確診心臟病的成年人的80周臨床試驗顯示,使用最高周劑量的雷塔魯肽後,平均體重減輕了22.6%。
該公司稱,無論在治療組還是安慰劑組,重大心血管事件的發生率均低於預期。但若僅統計三種最嚴重事件——心肌梗死、中風和死亡——雷塔魯肽組患者的風險比安慰劑組高出12%。
另一項針對同時患有2型糖尿病的超重或肥胖患者的80周試驗顯示,接受最高劑量治療的參與者體重減輕了20.8%,糖化血紅蛋白(A1C)水平降低了1.6%。
兩項試驗中最常見的副作用均為噁心和腹瀉。
禮來公司此前曾宣佈,在一項為期80周的雷塔魯肽試驗中,患有肥胖症但未患糖尿病的患者平均減重28.3% (link)。該藥物在緩解膝關節骨關節炎 (link) 疼痛以及治療阻塞性睡眠呼吸暫停 (link) 的III期研究中也取得了積極結果。
「在五項結果積極的III期研究中,雷塔魯肽展現出了強大的療效,我們相信它有望成為未來管理心代謝健康的重要工具,」禮來公司執行副總裁肯尼斯·卡斯特(Kenneth Custer)在一份聲明中表示。
禮來公司表示,計劃於明年第一季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交雷塔魯肽的生物製品許可申請。該公司還表示,最新臨床試驗的完整結果將在稍後發表於醫學期刊上。