美國製藥商因效力不足宣佈全國召回多批次甲狀腺藥物

金融界
07/28

來源:環球市場播報

美國製藥企業Major Rugby宣佈,因存在藥物效力不足的問題,在全美範圍內召回12款常用甲狀腺處方藥左甲狀腺素鈉片(Levothyroxine Sodium Tablets)。

美國食品和藥物管理局(FDA)的報告及該公司向零售商發布的官方通報,涉事批次藥物被認定為「效力不足」,即藥物實際釋放的有效成分劑量低於其標稱標準。本次召回涉及在Major和Cardinal品牌旗下銷售的相關藥品,相關批次自2025年1月起已在美國全國範圍內進行分銷。

左甲狀腺素鈉片在臨床上主要用於治療甲狀腺功能減退、甲狀腺腫大及特定類型的甲狀腺癌。針對此次藥品缺陷可能引發的風險,Major Rugby公司指出,服用受影響批次的藥物「不太可能對健康造成不良影響」。該公司同時敦促消費者將涉事藥品退回至原購買處,並建議已持有該藥品的患者及時向主治醫師諮詢評估。

據悉,本次召回的具體產品涵蓋25微克至150微克等7種不同劑量的10片裝與100片裝水泡眼包裝處方藥,受影響特定批次的有效期介於2026年7月至2027年1月之間。

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責任編輯:鍾離

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