法官准許股東就耐受性相關指控提起訴訟
CagriSema臨床試驗結果令人失望,ADR股價下跌17.8%
諾和諾德暫未發表評論
補充了相關評論、裁決細節、諾和諾德股價、針對禮來公司的訴訟內容(第2-12段);補充了署名
Jonathan Stempel
路透7月28日 - 一名美國法官周二表示,諾和諾德 NOVOb.CO 必須就部分訴訟指控作出回應,該訴訟指控該公司就其減肥和糖尿病治療藥物CagriSema的臨床試驗對股東進行了欺詐。
2024年12月20日,諾和諾德 (link) 的美國存託憑證(ADR)暴跌17.8%,此前這家丹麥製藥商表示,CagriSema的減重效果為20.4%,低於其25%的目標,也低於投資者所稱的禮來公司 LLY.N 旗下減肥藥Zepbound「經證實」的22.5%基準。
投資者還將股價下跌歸咎於諾和諾德披露的一項信息:該公司改變了慣常的試驗方案,允許受試者自行控制CagriSema的劑量,僅有57%的受試者接受了最高劑量。他們表示,這引發了人們對部分受試者可能難以耐受該治療的擔憂。
新澤西州特倫頓市聯邦地區法官羅伯特·柯施(Robert Kirsch)表示,投資者已充分論證:諾和諾德時任研發執行副總裁、現任首席科學官馬丁·霍爾斯特·蘭格(Martin Holst Lange)意圖就CagriSema的耐受性對投資者進行欺詐,其通過虛假暗示給藥方案與先前臨床試驗一致來誤導投資者。
在一份長達56頁的裁決書中,基爾希駁回了針對其他多項涉嫌虛假陳述和遺漏的指控,其中包括關於CagriSema「固定劑量」的表述。
他還表示,蘭格關於CagriSema可實現「無與倫比」的至少25%體重減輕的預測屬於「理想化」表述,不足以構成欺詐指控的依據。法官未就投資者剩餘指控的實質內容作出裁決。
諾和諾德暫未發表評論。ADR投資者的律師也未立即回應置評請求。諾和諾德的美國總部位於新澤西州普萊恩斯伯勒。
抗肥胖藥物之爭
為期68周的CagriSema臨床試驗涵蓋了約3,400名成年受試者,其身體質量指數(BMI)均不低於30,或BMI不低於27且至少患有一種與體重相關的疾病(如高血壓或心血管疾病)。
CagriSema將諾和諾德Wegovy中的活性成分司美格魯肽與分子cagrilintide相結合,後者可模擬胰腺激素阿米林的作用。
投資者和分析師曾希望這項名為「Redefine 1」的試驗能證明,諾和諾德在Wegovy之後擁有強大的抗肥胖藥物研發管線。
該市場競爭依然十分激烈。
諾和諾德於7月21日起訴禮來公司 (link),指控其通過將Zepbound及其糖尿病治療藥物Mounjaro的高劑量與諾和諾德的Wegovy和Ozempic的低劑量進行比較,對上述產品進行了虛假宣傳。
特倫頓的一位聯邦法官將在8月27日的聽證會上審議諾和諾德提出的初步禁令申請,該申請旨在叫停禮來公司全美範圍內的廣告。