【把腫瘤變成「原位疫苗」!Replimune(REPL.US)溶瘤病毒闖過FDA,PD-1耐藥黑色素瘤迎來新一代免疫重啓方案】智通財經APP獲悉,美國藥物監管機構正式批准了新銳腫瘤免疫生物科技公司Replimune Group
Inc.(REPL.US)的一款黑色素瘤治療藥物,用於治療接受免疫療法後仍未獲益的患者——對於這家新銳醫藥公司而言,這是一次重大勝利,此前該公司前兩次尋求該藥獲批均遭監管機構拒絕。FDA表示,該藥物是在91名晚期黑色素瘤患者的單臂試驗中獲得批准的,其中24%的患者腫瘤縮小。